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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232384 吸入用H057 肺部损伤 上海汇伦医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232213 GR1802注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 智翔(上海)医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-31
CTR20232233 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎(AD) AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG/AbbVie Ireland NL B.V./AbbVie S.r.l/艾伯维医药贸易(上海)有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-07-31
CTR20232240 利伐沙班片 (1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 (2)用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。(血流动力学不稳定PE患者参见[注意事项]) (3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。 吉林省博大制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-31
CTR20232247 HS-10241片 经EGFR TKI治疗后进展的EGFRm+的晚期NSCLC患者 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-31
CTR20232253 乌苯美司胶囊 乌苯美司可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后、以及其他实体瘤患者。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效试验 国内试验 2023-07-31
CTR20232256 培哚普利氨氯地平片(III) 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 成都硕德药业有限公司 已完成 其它生物等效试验 国内试验 2023-07-31
CTR20232268 普瑞巴林缓释片 用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛(DPN) 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-31
CTR20232272 枸橼酸莫沙必利注射液 术后胃肠功能障碍 山东新时代药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-31
CTR20232285 卡度尼利单抗注射液 可切除胃或胃食管结合部腺癌 康方药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-31
CTR20232290 WS016干混悬剂 高钾血症 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司/湖北华世通生物医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-31
CTR20232316 注射用曲妥珠单抗 乳腺癌 齐鲁制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-31
CTR20232050 甲磺酸仑伐替尼胶囊 1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-31
CTR20231525 注射用阿地白介素 转移或复发的实体瘤经GT101注射液治疗后的辅助治疗 CLINIGEN HEALTHCARE LIMITED/苏州沙砾生物科技有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG 进行中 I期 国内试验 2023-07-31
CTR20232324 盐酸贝尼地平片 本品适用于原发性高血压,心绞痛。 呋欧医药科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-07-31
CTR20232333 普伐他汀钠片 高脂血症、家族性高胆固醇血症。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2023-07-31
CTR20232339 IBI354 晚期实体瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 其它I/II 国际多中心 2023-07-31
CTR20232353 坎地沙坦酯氨氯地平片:NA 高血压。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-31
CTR20232360 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 适用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状 河北创健药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-31
CTR20232361 氨氯地平贝那普利胶囊 本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-31