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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231842 海博麦布片 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与 HMG-CoA 还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症, 可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B) 水平。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它药物相互作用研究 国内试验 2023-06-19
CTR20231843 海博麦布片 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与 HMG-CoA 还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症, 可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B) 水平。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它药物相互作用研究 国内试验 2023-06-19
CTR20231845 注射用金纳单抗 全身型幼年特发性关节炎 长春金赛药业股份有限公司 进行中 其它II期、III期 国内试验 2023-06-19
CTR20231310 LOU064 片 慢性自发性荨麻疹(CSU) 不适用/诺华(中国)生物医学研究有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-06-19
CTR20231846 伊立珠单抗注射液 皮肌炎 百泰生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-19
CTR20231849 ZSP1273片 拟用于单纯性甲型流感 广东众生药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-19
CTR20231855 MDR-001片 成人超重/肥胖 杭州德睿智药科技有限公司 已完成 其它I/IIa 国内试验 2023-06-19
CTR20231856 左甲状腺素钠片 1. 治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 2. 甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3. 甲状腺功能减退的替代治疗; 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗; 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗; 6. 甲状腺抑制试验。 深圳华润九新药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-19
CTR20231859 盐酸贝尼地平片 原发性高血压,心绞痛。 上海安必生制药技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-19
CTR20231862 注射用金纳单抗 痛风性关节炎(间歇期) 长春金赛药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-06-19
CTR20231867 米拉贝隆缓释片 本品用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-19
CTR20231868 吲达帕胺缓释片 用于成人原发性高血压的治疗 南京易亨制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-19
CTR20231762 MY004567片 类风湿关节炎 上海美悦生物科技发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-16
CTR20231814 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 成人使用ZEGERID口服混悬剂和胶囊适用于: 活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况,则可再用本品进行4周的治疗。如果再次出现EE或GERD症状(如胃灼热),建议再服用本品4-8周进行治疗;由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。对照研究表明不要用药超过12个月。 海南广升誉制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-06-16
CTR20231554 氨磺必利注射液 用于预防术后恶心呕吐 南京恩泰医药科技有限公司/江苏大红鹰恒顺药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-06-16
CTR20231820 氨酚双氢可待因片 可广泛用于各种疼痛:创伤性疼痛,外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛,中度癌痛,肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿痛,头痛,牙痛,痛经,神经痛以及劳损、扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽,尤其是非炎性干咳以及感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。 陕西九州制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-16
CTR20231823 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 珠海润都制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-16
CTR20231830 SHR-2106注射液 肾移植 广东恒瑞医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-16
CTR20231831 克立硼罗软膏 适用于 2 岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-16
CTR20231838 富马酸喹硫平缓释片 本品用于治疗精神分裂症 云南先施药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-16