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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231902 枸橼酸托法替布缓释片:无 类风湿关节炎:托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 银屑病关节炎:托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 强直性脊柱炎:托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-21
CTR20231904 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、 关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-21
CTR20231708 CBP-201注射液(预灌封) 中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等 苏州康乃德生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-20
CTR20231724 福瑞他恩酊 雄激素性秃发 苏州开禧医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-06-20
CTR20231738 EA5注射液 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 苏州铂维生物科技有限公司/上海览屹医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-20
CTR20231763 罗沙司他胶囊 用于慢性肾病(CKD)引起的贫血,包括透析和非透析患者 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-20
CTR20231777 注射用TQB2930 乳腺癌等恶性肿瘤患者 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-20
CTR20231782 JMKX001149片 预防及治疗静脉血栓栓塞 浙江杭煜制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-06-20
CTR20231804 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍。 成都地奥制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-20
CTR20231847 FP002注射液 晚期恶性肿瘤 广东菲鹏制药股份有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2023-06-20
CTR20231854 瑞加诺生注射液 用于超声心动图负荷试验 南京瑞克卫生物医药有限公司/南京海融制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-06-20
CTR20231865 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-20
CTR20231870 重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液 (RC1416注射液) 中重度哮喘 南京融捷康生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-20
CTR20231873 ZSP1273片 拟用于单纯性甲型流感 广东众生药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-20
CTR20231878 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 美享生物科技(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-06-20
CTR20231885 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 华润三九医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-20
CTR20231889 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-20
CTR20231689 匹多莫德颗粒剂 用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它上市后有效性再评价 国内试验 2023-06-19
CTR20231707 美法仑片 多发性骨髓瘤、晚期卵巢癌 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2023-06-19
CTR20231735 注射用XNW27011 晚期实体瘤 上海信诺维生物医药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-06-19