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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231788 甲苯磺酸ZG2001片 KRAS突变的晚期实体瘤患者 苏州泽璟生物制药股份有限公司/泽璟制药（浙江）有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-06-14
CTR20231803 别嘌醇缓释胶囊 原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症； 反复发作或慢性痛风患者； 痛风石； 尿酸性肾结石和／或尿酸性肾病； 有肾功能不全的高尿酸血症。 湖北广辰药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-14
CTR20231807 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 用于重症监护（ICU）期间镇静 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-14
CTR20231808 TY-9591片 非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移 浙江同源康医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-14
CTR20231811 BEBT-607片:无 伴有KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤 广州必贝特医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-14
CTR20231813 培哚普利氨氯地平片:NA 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-14
CTR20231815 吲哚美辛凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：变形性关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、肱骨外上髁炎（网球肘等）、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2023-06-14
CTR20231647 EMB-09注射液 局部晚期/转移性实体瘤，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、鼻咽癌（NPC）、肝细胞癌（HCC）、胃癌（GC）、子宫内膜癌（EC）、卵巢癌（OC）、肾细胞癌（RCC）和小细胞肺癌（SCLC）、结直肠癌（CRC） 上海岸迈生物科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-06-14
CTR20231680 替米沙坦氨氯地平片:NA 治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：适用于 5mg 氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 安徽佳和药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-13
CTR20231733 达格列净片:无 （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAIIII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3） 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 河南立诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-13
CTR20231739 Inclisiran注射液 原发性高胆固醇血症的单药治疗 Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Corden Pharma S.p.A; Sandoz GmbH 已完成 III期 国内试验 2023-06-13
CTR20231744 盐酸奈必洛尔片:NA 用于降低血压，治疗高血压，可单独使用或与其他降压药联合使用 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-13
CTR20231750 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征，非糜烂性胃食管反流症、抑制低剂量药物阿司匹林导致的胃溃疡或者十二指肠溃疡的复发。 辅助用于下面的根除幽门螺旋杆菌： 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃幽门螺旋杆菌感染胃炎。 上海上药信谊药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-13
CTR20231759 非洛地平缓释片 高血压，稳定性心绞痛。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-13
CTR20231772 注射用羟基红花黄色素A:无 用于治疗急性缺血性脑卒中。 吉林天三奇药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-13
CTR20231776 CPL-01 术后镇痛 加立（深圳）生物科技有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 III期 国际多中心 2023-06-13
CTR20231780 贝伐珠单抗注射液 适用于结直肠癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌、胶质母细胞瘤等多种肿瘤的治疗 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-13
CTR20231785 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 北京诺康达医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-13
CTR20231786 丁酸氯维地平注射用乳剂 本品用于降低不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压。 齐鲁制药（海南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-13
CTR20231787 苯磺酸左氨氯地平片 1. 高血压 2. 心绞痛 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-13