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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231038 苯磺酸左氨氯地平片 本品适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用;本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗,可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用;本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 贵州联盛药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-04
CTR20231039 JMKX003002片 高磷血症 浙江杭煜制药有限公司/江西国药有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-04
CTR20230852 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 成人医院获得性肺炎、复杂性腹腔感染 齐鲁制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-04-03
CTR20230884 富马酸喹硫平缓释片-空腹:NA 本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20230911 四价流感病毒裂解疫苗 接种本疫苗后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流感。 深圳康泰生物制品股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-04-03
CTR20230915 QP002凝胶 术后镇痛 南京清普生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-03
CTR20230921 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 江苏奥赛康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20230938 盐酸羟考酮缓释片 本品用于缓解持续的中度到重度疼痛 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-04-03
CTR20230951 20价肺炎球菌结合疫苗 预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等) 苏州微超生物科技有限公司/苏州聚微生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-03
CTR20230966 SC0191片 卵巢癌 无锡智康弘义生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II 国内试验 2023-04-03
CTR20230974 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 云南先施药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-04-03
CTR20230989 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母):TVAX-009B 接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。 远大赛威信生命科学(南京)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-03
CTR20230991 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍 广东西捷药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20230992 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20230993 依折麦布片 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20230994 Bemarituzumab注射液 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌 Amgen Inc./再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2023-04-03
CTR20230997 BY101298胶囊:BY1298 恶性实体瘤 成都百裕制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-03
CTR20231003 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物,以降低甘油三酯(TG)水平升高(≥150 mg/dL)的成人患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险,以及已确诊的心血管疾病或糖尿病和2种或2种以上其他心血管疾病危险因素。作为饮食的辅助药物,降低严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者的TG水平。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20231008 熊去氧胆酸片 本品用于胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后) 中山丽高生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20231009 泊沙康唑肠溶片 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 桂林南药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03