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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231012 马昔腾坦片 用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20231014 石杉碱甲控释片 适用于阿尔茨海默病（AD）患者的学习和记忆功能障碍，用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力 万邦德制药集团股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 已完成 其它食物影响（Food effect） 国内试验 2023-04-03
CTR20231018 BAY 2433334片 预防患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者的缺血性脑卒中 ---/拜耳医药保健有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-04-03
CTR20231021 利格列汀片 治疗2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20231026 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20231027 注射用TSN222 晚期实体肿瘤或淋巴瘤 泰励生物科技（上海）有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-04-03
CTR20230809 头孢地尼颗粒 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎。猩红热。中耳炎、副鼻窦炎。 广州江正医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20230819 GC301腺相关病毒注射液 婴儿型庞贝病（ IOPD） 北京锦篮基因科技有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2023-04-03
CTR20230554 咪达那新片 用于治疗和膀胱过度活动有关的症状：尿意急迫感、尿频及急迫性尿失禁等。 常州四药制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-03
CTR20230889 ZT001注射液 本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制： 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制 不佳的成人 2 型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事 件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 北京质肽生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-31
CTR20230916 TQC2938注射液 哮喘 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-31
CTR20230955 盐酸伊立替康脂质体注射液 晚期胰腺癌 无锡济煜山禾药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-31
CTR20230690 氨氯地平贝那普利胶囊 用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者，或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-31
CTR20230969 缬沙坦左氨氯地平片 缬沙坦左氨氯地平片为复方制剂，临床上主要用于治疗原发性高血压及单药治疗不能充分控制血压的患者 北京阳光诺和药物研究股份有限公司/北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-31
CTR20230983 美沙拉秦肠溶片 1)用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-31
CTR20230984 达比加群酯胶囊 预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者（NVAF）的卒中和体循环栓塞（SEE）。治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-03-31
CTR20230985 BG2109 子宫内膜异位症相关的疼痛 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd./上海葆正医药科技有限公司/Patheon Inc. 进行中 III期 国内试验 2023-03-31
CTR20230987 盐酸美氟尼酮片 2型糖尿病肾病 广州南鑫药业有限公司/中南大学 进行中 II期 国内试验 2023-03-31
CTR20230988 利丙双卡因乳膏 本品适用于： （1）下列情况的皮层局部麻醉： -针穿刺，如置入导管或取血样本； -浅层外科手术； 适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成人和≥12岁的青少年。 （3）腿部溃疡的局部麻醉，以利于机械清洁/清创，仅适用于成人。 宁波美舒医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-31
CTR20230995 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 浙江美迪深生物医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-31