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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231033 Y-3注射液:ZL006-05,OW-30 急性缺血性卒中 南京宁丹新药技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-04-06
CTR20231041 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 广东稳健药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-04-06
CTR20231044 HRG2010胶囊 帕金森病 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-06
CTR20231048 酒石酸唑吡坦片 本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗: -偶发性失眠症 -暂时性失眠症 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-04-06
CTR20231050 HSK38008干混悬剂 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 海思科医药集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-06
CTR20231051 塞来昔布胶囊 1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征 吉林亚泰永安堂药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-06
CTR20231052 噻托溴铵吸入粉雾剂 噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防 南京力成药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-06
CTR20231053 司美格鲁肽片 体重管理 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-04-06
CTR20231054 羧基麦芽糖铁注射液 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品,用于治疗成人患者缺铁性贫血(IDA): 口服补铁不耐受的缺铁性贫血患者, 或不明显的非透析依赖的慢性肾病缺铁性贫血患者。 博瑞制药(苏州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-06
CTR20231055 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮层局部麻醉:针穿刺,例如:置入导管或取血样本。浅层外科手术,例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-06
CTR20231056 比拉斯汀片 对症治疗过敏性鼻-结膜炎(季节性和常年性)和荨麻疹 北京四环科宝制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-04-06
CTR20231057 TML-023软膏 婴幼儿血管瘤 武汉科福新药有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-06
CTR20230870 精氨酸布洛芬颗粒 牙疼、痛经、因创伤引起的疼痛(如运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。 惠氏制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-04
CTR20230609 二甲基亚砜冲洗液 间质性膀胱炎 北京卡威生物医药科技有限公司 已完成 其它验证性临床 国内试验 2023-04-04
CTR20230944 辛伐他汀片 高血脂症、冠心病 天津怀仁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-04
CTR20231011 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 前列腺增生症引起的排尿障碍 烟台鲁银药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-04
CTR20231016 15价肺炎球菌结合疫苗 用于预防15种血清型(1型、2型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、12F型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌感染 北京智飞绿竹生物制药有限公司 进行中 其它3月龄人群批间一致性及7月龄-5岁人群安全性和有效性临床 国内试验 2023-04-04
CTR20231020 ICP-192 健康成年受试者 北京天诚医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-04
CTR20231023 依折麦布阿托伐他汀钙片 预防心血管事件;高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症 北京满格医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-04
CTR20231031 左炔诺孕酮片 用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 广州朗圣药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-04