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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230487 吡非尼酮片 特发性肺纤维化 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-02-20
CTR20230491 GZR4 糖尿病 甘李药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-20
CTR20230492 盐酸伊立替康脂质体注射液 晚期胰腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-02-20
CTR20230495 硝苯地平缓释片(I) 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s 心绞痛、变异型心绞痛);原发性高血压。 国药集团广东环球制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-20
CTR20230409 NH130枸橼酸盐片 帕金森病精神病性障碍 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-17
CTR20230416 注射用SHR-A1921 晚期实体肿瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2023-02-17
CTR20230419 普瑞巴林缓释片 用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和带状疱疹后神经痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-17
CTR20230450 HY-072808软膏 特应性皮炎 合肥医工医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-17
CTR20230457 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积以及妊娠期肝内胆汁淤积。 北京金城泰尔制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-17
CTR20230461 达格列净二甲双胍缓释片-空腹:NA 本品可作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-17
CTR20230284 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-02-17
CTR20230293 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-17
CTR20230351 AR882胶囊 痛风 广州瑞安博医药科技有限公司/广州一品红制药有限公司 已完成 其它I期(相对生物利用度试验) 国内试验 2023-02-16
CTR20230377 注射用SHR-A2102 晚期实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-16
CTR20230427 安脑三醇注射液 重症肺炎 广州市赛普特医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-16
CTR20230433 RP902片 阿尔茨海默病 润佳(苏州)医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-16
CTR20230438 VVN461滴眼液 非感染性前葡萄膜炎 维眸生物科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-16
CTR20230446 瑞巴派特片 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性BE试验 国内试验 2023-02-16
CTR20230454 黄体酮软胶囊 用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍:排卵机能障碍引起的月经失调;痛经及经前期综合征;出血(由纤维瘤所致);绝经前紊乱;绝经(用于补充雌激素治疗)。也助于妊娠。 武汉九珑人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-16
CTR20230007 吸入用Ensifentrine混悬液 慢性阻塞性肺病 Verona Pharma plc/优锐医药科技(上海)有限公司/The Ritedose Corporation (TRC) 已完成 I期 国内试验 2023-02-16