临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230466 盐酸丙卡特罗颗粒 缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、喘息性支气管炎的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状 江苏正大清江制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-21
CTR20222855 GQ1005注射液 HER2表达的晚期实体瘤 启德医药科技（苏州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-21
CTR20230476 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-21
CTR20230297 注射用泰它西普 重症肌无力 荣昌生物制药（烟台）有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-02-20
CTR20230302 罗沙司他胶囊 用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血 哈尔滨三联药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-20
CTR20230307 ZVS101e注射液 结晶样视网膜变性（携带 CYP4V2 双等位基因突变） 北京中因科技有限公司 进行中 其它I期+II期 国内试验 2023-02-20
CTR20230311 注射用KPCXM18 急性缺血性脑卒中 昆药集团股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-02-20
CTR20230337 重组结核杆菌融合蛋白（EC） 本品适用于结核杆菌感染诊断，推荐用于6月龄及以上婴儿、儿童及65周岁以下成人。本品皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，可用于辅助结核病的临床诊断。 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-02-20
CTR20230342 硫酸羟氯喹片 本品用于类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由 阳光引发或加剧的皮肤疾病。 浙江杭康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-20
CTR20230344 BGT-002片 非酒精性脂肪性肝病 博骥源（上海）生物医药有限公司 已完成 其它Ib/IIa 期 国内试验 2023-02-20
CTR20230360 VC005片 活动性强直性脊柱炎 江苏威凯尔医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-02-20
CTR20230364 重组人促卵泡激素注射液 1) 无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。 2) 在辅助生育技术(ART) 如体外受精（IVF)、配子输卵管内转移(GIFT) 和合子输卵管内移植(ZIFT) 中进行超排卵的妇女，使用本品可刺激多卵泡发育。 3) 严重缺乏促黄体激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者。 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-02-20
CTR20230369 Marstacimab注射液 血友病 ---/辉瑞投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-02-20
CTR20230374 KM1 晚期恶性实体瘤患者 深圳市华药康明生物药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-20
CTR20230378 甲磺酸仑伐替尼胶囊 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 乐普药业科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-20
CTR20230384 锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液 本品系放射性诊断药物，用于肺部等肿瘤诊断。 北京师宏药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-20
CTR20230391 富马酸比索洛尔片 高血压、冠心病(心绞痛) 、伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭 默克制药（江苏）有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-20
CTR20230393 HRS-7535片 2型糖尿病 山东盛迪医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-02-20
CTR20230395 抗菌肽PL-18栓 拟用于外阴阴道假丝酵母菌病的局部治疗。 江苏普莱医药生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-20
CTR20230405 HS-10365胶囊 拟用于恶性实体瘤治疗 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-20