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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230411 富马酸比索洛尔片 高血压、冠心病(心绞痛)、伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭 哈尔滨珍宝制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-20
CTR20230415 HR011408注射液 糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-20
CTR20230417 Fitusiran注射液 血友病 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2023-02-20
CTR20230428 DXC009:DXC009 难治复发性多发性骨髓瘤 杭州多禧生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-20
CTR20230430 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 武汉人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-20
CTR20230434 GZR18 肥胖/超重 甘李药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-20
CTR20230436 伊立珠单抗注射液 急性移植物抗宿主病 百泰生物药业有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2023-02-20
CTR20230439 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗 2-3 年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共 5 年的辅助内分泌治疗。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-20
CTR20230441 枸橼酸坦度螺酮片 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-20
CTR20230447 注射用TB001 肝纤维化 深圳市图微安创科技开发有限公司 进行中 其它Ib期 国内试验 2023-02-20
CTR20230452 ACT001-B胶囊 小细胞肺癌和非小细胞肺癌脑转移 天津辛夷尚德生物医药科技有限公司 进行中 其它IIb 国内试验 2023-02-20
CTR20230455 尼可地尔片 心绞痛 厦门力卓药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-20
CTR20230459 伏立康唑干混悬剂 本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: 1、侵袭性曲霉病。 2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 健康元药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-20
CTR20230467 NA 温抗体型自身免疫性溶血性贫血 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Lonza AG 进行中 III期 国际多中心 2023-02-20
CTR20230471 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊 绝经后萎缩性阴道炎 四川厌氧生物科技有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2023-02-20
CTR20230473 HRS-6209胶囊 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-20
CTR20230474 洛奈利单抗注射液 晚期或转移性非小细胞肺癌 山东新时代药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-02-20
CTR20230478 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-20
CTR20230480 WJB001胶囊 晚期恶性肿瘤 微境生物医药科技(上海)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-02-20
CTR20230484 吸入用盐酸溴己新溶液 适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰治疗 万邦德制药集团有限公司 进行中 其它临床验证 国内试验 2023-02-20