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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230157 盐酸氟西汀胶囊 抑郁症; 强迫症; 神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-17
CTR20230161 替米沙坦氨氯地平片 原发性高血压 辉瑞制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-17
CTR20230166 注射用利培酮微球 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。可减轻与精神分裂症有关的情感症状。 浙江圣兆药物科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-01-17
CTR20230168 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-17
CTR20230023 AK2017注射液 因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-17
CTR20230043 哌柏西利胶囊 本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-01-16
CTR20230062 西格列汀二甲双胍缓释片 本品配合饮食号运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 南通联亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国际多中心 2023-01-16
CTR20230068 XXB750 难治性高血压 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Lonza AG 已完成 II期 国际多中心 2023-01-16
CTR20230087 U16注射液 复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 上海优卡迪智造生命科技有限公司/上海优卡迪生物医药科技有限公司/上海优卡迪生物技术有限责任公司 进行中 其它I/II期,II期开始前与CDE就后续试验方案的具体设计进行沟通。 国内试验 2023-01-16
CTR20230119 BA2101注射液 用于中重度特应性皮炎症状的治疗。(本品还获取哮喘、鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹适应症通知书) 山东博安生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-16
CTR20230135 贝前列素钠片 本品主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状 北京泰德制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-16
CTR20230140 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。 预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。 治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 卓和药业集团股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-16
CTR20230149 注射用ZB001:VRDN-001,泽纳001,WBP2363 甲状腺眼病 上海泽纳仕生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-16
CTR20230154 50561片 阿尔茨海默病 北京卓凯生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-01-16
CTR20223391 XH-5102片 骨髓增殖性肿瘤 上海勋和医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-16
CTR20223460 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-16
CTR20230090 注射用TJ011133 初诊较高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者 天境生物科技(上海)有限公司 主动终止 III期 国内试验 2023-01-13
CTR20230092 LQ043H单域抗体雾化液 哮喘 上海洛启生物医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-13
CTR20230096 小儿荆杏止咳颗粒:无 急性气管-支气管炎 湖南方盛制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-01-13
CTR20230113 注射用 GMDTC 主要用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属,可用于治疗镉中毒,也可用于治疗铅中毒 健尔圣(珠海)医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-13