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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230105 CMAB015注射液 1、符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的≥6岁儿童及成年患者;2、常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者 泰州迈博太科药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-18
CTR20230107 利丙双卡因乳膏 本品用于下列情况的皮层局部麻醉 :(1)针穿刺,如置入导管或取血样本; (2)浅层外科手术。 济南百润医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-18
CTR20230115 沙库巴曲缬沙坦钠片 1) 以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg:用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ~Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2) 以沙库巴曲缬沙坦计100 mg、200 mg: 用于治疗原发性高血压。 南京恒扬医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-18
CTR20230116 莫匹罗星凝胶 脓疱疮 Laboratorio Reig Jofre, S.A./南京毓浠医药技术有限公司/Laboratorio Reig Jofre S.A. (Fab. Sant Joan Despi) 进行中 III期 国内试验 2023-01-18
CTR20230127 苏帕鲁肽注射液:达必刚 2型糖尿病 上海银诺医药技术有限公司/昆明银诺医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-18
CTR20230132 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-01-18
CTR20230139 盐酸他喷他多片 骨科术后中度到重度疼痛患者 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它验证性临床试验 国内试验 2023-01-18
CTR20230148 盐酸丙卡特罗颗粒 基于下述疾病的气道闭塞性障碍的呼吸困难等诸症状的缓解:支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿,急性支气管炎,喘息性支气管炎。 四川大冢制药有限公司 已完成 其它生物等效性/生物利用度试验 国内试验 2023-01-18
CTR20230160 HH2853片 复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤 上海海和药物研究开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-18
CTR20230170 MEDI5752 局部晚期不可切除或转移性胃或食管胃结合部腺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 进行中 II期 国际多中心 2023-01-18
CTR20230176 Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液 成人内源性生长激素分泌不足 厦门特宝生物工程股份有限公司/厦门伯赛基因转录技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-18
CTR20223365 布立西坦片(餐后):NA 本品适用于治疗 1 个月及以上患者的部分性癫痫发作 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-18
CTR20230177 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 河北瑞森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-18
CTR20223385 重组人凝血因子VIII 中国重度血友病A(FVIII<1%)患者 Baxalta US Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Baxalta Manufacturing Sàrl 已完成 III期 国内试验 2023-01-18
CTR20223430 依帕司他片 糖尿病性神经病变 宏越科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-18
CTR20230085 INS068注射液 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-01-17
CTR20230095 利多卡因丁卡因乳膏 成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉 北京诺博特生物科技有限公司/山东良福制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-01-17
CTR20230120 BGM0504注射液 拟用于(1)超重或肥胖症的治疗;(2)2型糖尿病的治疗。 博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-17
CTR20230143 静脉炎颗粒 血栓性浅静脉炎急性期 上海图锋医药科技有限公司,江苏康缘药业股份有限公司/江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-01-17
CTR20230153 多聚糖超顺磁氧化铁注射液 慢性肾脏病患者磁共振成像 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-17