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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223314 盐酸他喷他多片 缓解18岁及以上成人患者的中至重度急性疼痛 安徽省新星药物开发有限责任公司 进行中 其它验证性临床 国内试验 2023-01-19
CTR20230141 二甲双胍恩格列净片(Ⅲ) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 成都蜀西制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-19
CTR20230145 环丝氨酸胶囊 肺结核和其他结核病 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-19
CTR20230151 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-01-19
CTR20230167 布立西坦片 本品用于1个月以上患者部分性癫痫发作的治疗。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-19
CTR20230191 黄体酮阴道缓释凝胶:NA 本品拟用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 江苏远恒药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-19
CTR20230194 LX102注射液 新生血管性年龄相关性黄斑变性 朗信启昇(苏州)生物制药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-01-19
CTR20230198 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征 晖致医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-01-19
CTR20230202 枸橼酸西地那非口溶膜 治疗勃起功能障碍 Viatris Pharmaceuticals Japan Inc./晖致医药有限公司/KYUKYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. 主动终止 I期 国内试验 2023-01-19
CTR20230207 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 急性髓系白血病 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-19
CTR20223445 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 吉林四环制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-19
CTR20230048 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 广东百澳药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-18
CTR20230069 氟比洛芬凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-18
CTR20230072 JSKN003 晚期实体瘤 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-01-18
CTR20230074 NNC0194-0499 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-18
CTR20230078 盐酸溴己新雾化吸入溶液 用于下列疾病的祛痰:急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-01-18
CTR20230079 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 成人使用ZEGERID口服混悬剂和胶囊适用于: 活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况,则可再用本品进行4周的治疗。如果再次出现EE或GERD症状(如胃灼热),建议再服用本品4-8周进行治疗; 由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。对照研究表明不要用药超过12个月。 海南广升誉制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-01-18
CTR20230086 依维莫司片 治疗标准治疗无效的晚期肾癌患者 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-01-18
CTR20223279 替米沙坦氨氯地平片 原发性高血压 辉瑞制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-18
CTR20230098 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症 浙江江北药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-18