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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223096 AK130注射液 晚期恶性肿瘤 中山康方生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-04
CTR20223403 CM369注射液 拟用于治疗晚期实体瘤及血液肿瘤 北京天诺健成医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-04
CTR20223409 Ponsegromab注射液 治疗癌症相关恶液质 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Ajinomoto Althea 已完成 I期 国内试验 2023-01-04
CTR20223432 尼洛替尼胶囊 用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者。 用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-04
CTR20230010 盐酸羟考酮缓释片 本品用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛 江苏恩华药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-04
CTR20230013 黄葵颗粒 儿童紫癜性肾炎 江苏苏中药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-01-04
CTR20223209 ICP-332片 中重度特应性皮炎 广州诺诚健华医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-01-04
CTR20223248 GR1802注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 智翔(上海)医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-01-03
CTR20223275 达雷妥尤单抗注射液 多发性骨髓瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-03
CTR20222506 盐酸二甲双胍片:盐酸二甲双胍片 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗患者,以减少胰岛素用量。 吉林吉春制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-01-03
CTR20223322 尼洛替尼胶囊 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。 用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。 四川奇裕医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-03
CTR20223331 LDS片 纤维肌痛 上海璃道医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-03
CTR20223332 甲磺酸达拉非尼胶囊 结直肠癌 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2023-01-03
CTR20223339 RG002片 用于恶性肿瘤的治疗 上海凌济生物科技有限公司/上海凌达生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-03
CTR20223379 QX006N注射液 系统性红斑狼疮 江苏荃信生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-03
CTR20223107 AL2846胶囊:无 晚期实体瘤 南京爱德程宁欣药物研发有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-01-03
CTR20223396 单硝酸异山梨酯缓释片 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢 性心衰的长期治疗。 西藏诺迪康科技发展有限公司 已完成 其它因药品上市后变更,开展生物等效性试验 国内试验 2023-01-03
CTR20223424 黄体酮注射液 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。 北京品尚品医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-03
CTR20223435 注射用HRS8179 治疗大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿 北京盛迪医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-01-03
CTR20223440 OPS-2071片 腹泻型-肠易激综合征(IBS-D) 大冢制药株式会社/大冢制药研发(北京)有限公司/大冢制药株式会社德岛第二工厂/鼎株式会社神户工厂 进行中 II期 国内试验 2023-01-03