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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223425 注射用苯磺酸瑞马唑仑 本品适用于结肠镜检查的镇静 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 IV期 国内试验 2022-12-30
CTR20223431 氯沙坦钾片 本品适用于治疗原发性高血压。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-30
CTR20223444 HL08 2型糖尿病患者 华兰生物工程股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-30
CTR20223165 注射用SKB264 实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 II期 国际多中心 2022-12-30
CTR20223449 注射用QLS31903 晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-30
CTR20223458 BR790片 既往至少接受过2线标准治疗后出现疾病进展的局部晚期或复发转移性驱动基因(驱动基因EGFR、ALK、ROS等)阴性的非小细胞肺癌。 上海歌斐木生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-30
CTR20223471 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术,冠脉动脉旁路术,颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险 河北瑞森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-30
CTR20223200 SIPI-2011片 室性心律失常 上海医药工业研究院/江苏康缘药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-30
CTR20222948 注射用SKB264 晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-12-30
CTR20223219 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 晚期结直肠癌 武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司 主动终止 II期 国内试验 2022-12-29
CTR20223239 米氮平片 用于成人严重抑郁症的治疗 晖致医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-12-29
CTR20223266 Talquetamab 复发性或难治性多发性骨髓瘤 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC/Janssen Pharmaceutica, NV;Fisher Clinical Services;Fisher Bioservices;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Fisher Clinical Services UK Limited; Catalent Pharma Solutions, LLC; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent CTS, LLC; Catalent (Shanghai) Clinical Trial Supplies Co., Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2022-12-29
CTR20223283 BI 1015550 片 特发性肺纤维化 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 已完成 III期 国际多中心 2022-12-29
CTR20223306 重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌):无 预防人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)6/11/16/18/31/33/45/52/58型引起的持续感染及感染所致的男性生殖器疣、肛门上皮内瘤变(AIN)、肛门癌、阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变(PIN)和阴茎/会阴/肛周癌。 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-12-29
CTR20223326 CPI-006注射液 晚期实体瘤 Corvus Pharmaceuticals, Inc./嘉兴和剂药业有限公司/Vetter Development Services USA, Inc. 进行中 I期 国内试验 2022-12-29
CTR20223077 LBL-007注射液 不可切除或转移性微卫星稳定型/错配修复完整型结肠直肠癌 广州百济神州生物制药有限公司 进行中 其它1b/2期 国际多中心 2022-12-29
CTR20223121 Peresolimab注射液 类风湿关节炎 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Patheon Manufacturing Services, LLC 主动终止 II期 国际多中心 2022-12-29
CTR20223414 来那度胺胶囊 本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者;本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-29
CTR20223438 SHR-1707注射液 阿尔茨海默病 上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-29
CTR20223442 HR20031片(I) 糖尿病 山东盛迪医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-12-29