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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223233 HE009片 系统性红斑狼疮 南昌弘益药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-22
CTR20223235 DZD9008片 携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者 迪哲(江苏)医药股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-12-22
CTR20223238 HWH340片 前列腺癌 湖北生物医药产业技术研究院有限公司/人福医药集团股份公司 已完成 II期 国内试验 2022-12-22
CTR20223243 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液 晚期胆道癌 苏州信达生物科技有限公司 进行中 其它Ib期/II期 国内试验 2022-12-22
CTR20223244 OT202滴眼液 中重度干眼 欧康维视生物医药(上海)有限公司/珠海亿胜生物制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-12-22
CTR20223250 噁拉戈利片:NA 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-22
CTR20223261 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 山东丹红制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223273 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 适用于良性前列腺增生对症治疗;高血压。 四川科伦药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223290 Tisotumab Vedotin:GEN1015,HuMax-TF-ADC,IgG1-1015-011-vcMMAE 复发性或转移性宫颈癌 不适用/湃朗瑞医药科技(北京)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-12-22
CTR20223030 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流病(GERD)的治疗 糜烂性食道炎的治疗 NEXIUM用于短期治疗(4至8周),可用于诊断确诊的糜烂性食管炎的治愈和症状缓解。对于那些在治疗4至8周后仍未痊愈的患者,可以考虑再加4至8周的NEXIUM疗程。 对于1个月至1岁以下的婴儿,由于酸介导的GERD,NEXIUM可以用于短期治疗(长达6周)糜烂性食管炎。 维持糜烂性食管炎的治愈 NEXIUM可以维持侵蚀性食管炎的症状缓解和治愈。对照研究不超过6个月。 有症状的胃食管反流病 NEXIUM适用于成人和1岁或1岁以上儿童的短期治疗(4至8周)胃灼热和与GERD相关的其他症状。 降低NSAID相关性胃溃疡的风险 NEXIUM表示在有发生胃溃疡风险的患者中,与连续NSAID治疗相关的胃溃疡的发生率降低。患者由于年龄(≥60)和/或有胃溃疡病史而被认为处于危险中。对照研究不超过6个月。 根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险 三联疗法(NEXIUM加上阿莫西林和克拉霉素):NEXIUM与阿莫西林和克拉霉素结合用于治疗H.pylori感染和十二指肠溃疡病(活跃或有5年以内历史)以根除H.幽门螺旋杆菌。已证明根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。 对于治疗失败的患者,应进行药敏测试。如果证实对克拉霉素有抗药性或无法进行药敏试验,则应采用替代的抗微生物治疗。 包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 NEXIUM可用于长期治疗包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性分泌过多疾病。 湖南银泽华浩生物科技有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-12-22
CTR20223040 二甲双胍维格列汀片 本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。 杭州新诺华医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-22
CTR20223052 SAL0104胶囊 血栓性疾病的预防及治疗 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-22
CTR20223059 头孢克洛胶囊 本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 上海华源安徽仁济制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223084 注射用LM-305 复发或难治性多发性骨髓瘤及其它浆细胞疾病 礼新医药科技(上海)有限公司 进行中 其它I/Ⅱ期 国内试验 2022-12-22
CTR20223086 塞来昔布胶囊 适用于: 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223089 SI-B001双特异性抗体注射液 局部晚期或转移性头颈鳞癌、经标准治疗失败或不耐受的患者;无局部根治性治疗指征且未经系统治疗的局部晚期或转移性头颈鳞癌患者. 四川百利药业有限责任公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-12-22
CTR20223092 加巴喷丁胶囊 1.疱疹感染后神经痛 2.癫痫 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223100 盐酸安罗替尼胶囊 晚期恶性肿瘤 江苏正大天晴药业股份有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-22
CTR20223105 罗替高汀贴片 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。 新领医药技术(深圳)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223111 JS015注射液 晚期恶性实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-22