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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223327 SHR6508注射液 慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进 上海恒瑞医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-12-23
CTR20223328 贝利尤单抗注射液(皮下注射) 风湿性疾病及免疫药物 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/Glaxo Operations UK Ltd 已完成 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223329 单硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223330 司库奇尤单抗注射液 狼疮性肾炎 Novartis Pharma Schweiz AG/北京诺华制药有限公司/Novartis Pharma Stein AG 主动终止 III期 国际多中心 2022-12-23
CTR20223335 双氯芬酸钠缓释片 1)缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2)各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3)急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223338 Mezigdomide(CC-92480)胶囊 复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM) Celgene Corporation/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Penn Pharmaceutical Services Ltd./Bristol Myers Squibb 进行中 III期 国际多中心 2022-12-23
CTR20223340 SHR2554片 恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223344 氟比洛芬凝胶贴膏 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛的消炎镇痛 华润三九医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性预试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223354 左乙拉西坦氯化钠注射液 1)部分性癫痫发作;2)青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作;3)原发性全身强直阵挛性癫痫 贵州阜康仁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223356 注射用MRG003 既往接受过PD-1(L1)抑制剂和铂类药物治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌 上海美雅珂生物技术有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2022-12-23
CTR20223358 TCIC-001颗粒 术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备 唐传生物科技(厦门)有限公司 已完成 其它本项研究包括I&II期临床试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223363 SC0245片:无 联合伊立替康治疗小细胞肺癌 无锡智康弘义生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-12-23
CTR20223095 GFH925片 非小细胞肺癌 浙江劲方药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223372 西格列汀二甲双胍片(II) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 浙江英格莱制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223099 维生素K1注射液 为新生儿及婴儿用药,用于预防和治疗新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血(VKDB)。 用于治疗维生素K缺乏症导致的出血和预防营养上无法补给的维生素K缺乏症。 海南倍特药业有限公司 已完成 其它PK/PD研究 国内试验 2022-12-23
CTR20223101 HMPL-523乙酸盐片 成人原发免疫性血小板减少症 和记黄埔医药(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223384 硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。 山东力诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验(预试验) 国内试验 2022-12-23
CTR20223386 地拉罗司分散片 用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7ml/kg)所致慢性铁过载;对于其他输血依赖性疾病所致的铁过载,本品中国患者的安全有效性数据有限,建议遵医嘱使用。也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223114 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 实体瘤骨转移 华兰基因工程有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-12-23
CTR20223392 醋酸阿比特龙软胶囊 1)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC); 2)新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 湖南慧泽生物医药科技有限公司/江苏万高药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-23