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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223112 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223123 枸橼酸西地那非片 治疗成人肺动脉高压 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223125 PM8002注射液 神经内分泌肿瘤 普米斯生物技术(珠海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-12-22
CTR20223130 奥沙西泮片 主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动,也可用于催眠,焦虑伴有精神抑郁的辅助用药,并能缓解急性酒精戒断症状。肌松作用较其他苯二氮?药物为强。 湖南洞庭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223134 注射用JS107 晚期胰腺癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-12-22
CTR20223147 布立西坦片(空腹):NA 本品适用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作 浙江华海药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223149 诺氟沙星胶囊 敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-12-22
CTR20223163 ICP-723 携带NTRK基因融合的晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-12-22
CTR20223166 阿奇霉素干混悬剂 适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染; 皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染;亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223168 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 新疆特丰药业股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223171 骨化三醇胶丸 1)绝经后骨质疏松;2)慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3)术后甲状旁腺功能低下;4)特发性甲状旁腺功能低下;5)假性甲状旁腺功能低下;6)维生素D依赖性佝偻病;7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 湖南银泽华浩生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-22
CTR20223173 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 治疗易感厌氧菌引起的严重感染。克林霉素也用于治疗链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌的易感菌株引起的严重感染。 海南海神同洲制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-12-22
CTR20223177 吲哚布芬片 动脉粥样硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用 于血液透析时预防血栓形成。 浙江同伍生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-12-22
CTR20223203 盐酸杰克替尼片 中、重度特应性皮炎 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-12-22
CTR20223210 AK0707 特发性肺纤维化 苏州爱科百发生物医药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-22
CTR20223212 RO7247669注射液 尿路上皮癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 已完成 II期 国际多中心 2022-12-22
CTR20223269 氟比洛芬酯注射液 术后及癌症的镇痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它验证性临床试验 国内试验 2022-12-21
CTR20223012 SAL0112片 2型糖尿病 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-21
CTR20223281 枸橼酸莫沙必利注射液 术后胃肠功能障碍 山东新时代药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-21
CTR20223288 瑞巴派特片 胃溃疡;急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善 北京金城泰尔制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-21