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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223174 QX005N注射液 结节性痒疹 江苏荃信生物医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-12-16
CTR20223176 利托那韦片 利托那韦片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。 上海迪赛诺生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-16
CTR20223181 Capivasertib Capivasertib联合多西他赛用于治疗既往经过新型内分泌药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-12-16
CTR20223182 盐酸羟考酮缓释片 本品用于缓解持续的中度到重度疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-16
CTR20223194 马来酸曲美布汀片 用于治疗与功能性肠道疾病相关的疼痛,转运障碍和肠道不适 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-16
CTR20223206 R01 散 晚期实体瘤 北京安健熹医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-16
CTR20223207 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-16
CTR20222473 YL-90148片 痛风 上海璎黎药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-12-14
CTR20222792 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白 本品适用于血友病A和血友病B伴有凝血因子VIII或IX抑制物患者的出血控制。 江苏晟斯生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-14
CTR20223064 吸入用苦丁皂苷A溶液 支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病 上海凯屹医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-14
CTR20223098 喹诺利辛片 良性前列腺增生症 江苏康缘药业股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 已完成 I期 国内试验 2022-12-14
CTR20223143 利斯的明透皮贴剂 用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-12-14
CTR20223150 十一酸睾酮软胶囊 1、原发性或继发性睾丸功能减退;2、男孩体质性青春期延迟;3、乳腺癌转移的姑息性治疗;4、再生障碍性贫血的辅助治疗;5、中老年部分性激素缺乏综合征 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-14
CTR20221024 XNW14010片 KRAS G12C突变的晚期实体瘤 苏州信诺维医药科技股份有限公司 主动终止 其它I期+II期 国内试验 2022-12-14
CTR20222374 VCT220片 用于成人T2DM患者的血糖控制 苏州闻泰医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-14
CTR20223216 硝石甘胆颗粒 慢性胆囊炎 广州博济新药临床研究中心有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-12-12
CTR20223226 皮炎诊断贴剂01贴 通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 浙江我武生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-12
CTR20223253 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 南京力成药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-12
CTR20223315 维格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病 湖南普道医药技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-12
CTR20223085 利伐沙班片 1、用于择期髋关节或膝关节置换术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。 3、用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 江西同和药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-12