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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223132 MG-ZG122人源化单抗注射液 哮喘 上海麦济生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-12
CTR20223157 XW003注射液 2型糖尿病 杭州先为达生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-12-12
CTR20223188 PZH2108片 癌性疼痛 漳州片仔癀药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-12
CTR20223199 注射用F573 肝衰竭 上海睿星基因技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-12-12
CTR20223228 西尼地平片 用于高血压患者的治疗 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-09
CTR20223242 骨化三醇软胶囊 ①绝经后骨质疏松; ②慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;③术后甲状旁腺功 能低下;④特发性甲状旁腺功能低下;⑤假性甲状旁腺功能低下;⑥维生素D依赖性佝 偻病;⑦低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 广州艾格生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-09
CTR20222984 注射用BAT8007 晚期实体瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-09
CTR20223254 富马酸海普诺福韦片 慢性乙型肝炎 西安新通药物研究有限公司/广东奇方药业有限公司 进行中 其它Ic/IIb 国内试验 2022-12-09
CTR20223255 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-09
CTR20223009 磷酸奥司他韦口崩片 流感的治疗:用于14天及14天以上儿童(特别是6岁以下)的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现症状48小时以内使用。流感的预防:用于1岁及1岁以上儿童(特别是6岁以下)的甲型和乙型流感的预防。 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-09
CTR20223277 萨特利珠单抗注射液 本品用于≥12 岁青少年或成人已确诊或疑似 NMDAR 自身免疫性脑炎(AIE),以及成人 LGI1 抗体阳性 AIE 的治疗。 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2022-12-09
CTR20223285 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 南京华兴医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验(BE) 国内试验 2022-12-09
CTR20223032 VC004胶囊 NTRK基因融合的实体瘤的治疗 江苏威凯尔医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-09
CTR20223063 Tazemetostat Hydrobromide片 复发难治性淋巴瘤 HUTCHMED (Hong Kong) Limited/和记黄埔医药(上海)有限公司/Patheon Pharmaceuticals Inc. 已完成 II期 国内试验 2022-12-09
CTR20223069 替米沙坦片:无 1、高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。 2、降低心血管风险:本品适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。 江苏中邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-09
CTR20223071 西格列汀二甲双胍缓释片 作为饮食和运动疗法的辅助用药,以改善2型成人糖尿病患者的血糖控制。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-09
CTR20223073 氢溴酸西酞普兰片 治疗抑郁症 昆明积大制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-12-09
CTR20223074 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH , Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 重庆朗天制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-09
CTR20223082 氯甲西泮注射液:无 本品适用于对手术干预期间和用于诊断目的的干预期间以及重症监护中的紧张、 兴奋和焦虑的急性发作的对症治疗或用于麻醉诱导 江苏华泰晨光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-09
CTR20223083 HS236胶囊 食物影响研究 浙江海正药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-09