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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223088 维格列汀片 II型糖尿病。 江西同和药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-09
CTR20223097 二甲双胍恩格列净片(Ⅲ) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-09
CTR20223103 C019199片 用于腱鞘巨细胞瘤的治疗,也可开发单用或联合用药 用于其他肿瘤如乳腺癌、结直肠癌、肾癌、胰腺癌等的治疗。 福建海西新药创制有限公司 已完成 其它药代动力学研究 国内试验 2022-12-09
CTR20223106 四价流感病毒裂解疫苗 预防H1N1、H3N2、B(V)、B(Y)株病毒感染引起的流行性感冒。 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-12-09
CTR20223122 NH600001乳状注射液 麻醉诱导和短时手术麻醉 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-09
CTR20223124 瑞戈非尼片:无 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 北京轩升制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-09
CTR20223139 BEBT-209胶囊 晚期三阴性乳腺癌 广州必贝特医药技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-12-09
CTR20223148 布立西坦片(餐后):NA 本品适用于治疗 1 个月及以上患者的部分性癫痫发作 浙江华海药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-09
CTR20223151 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。 四川国为制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-09
CTR20222888 黄氏响声儿童喷雾剂:黄氏响声儿童喷雾剂 小儿急性咽炎或急性扁桃体炎 无锡济煜山禾医药科技有限公司/无锡济煜山禾药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-12-09
CTR20223159 Efgartigimod浓缩注射液:NA 成人原发性膜性肾病 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 主动终止 II期 国内试验 2022-12-09
CTR20223172 HB0036注射液 晚期实体瘤 华博生物医药技术(上海)有限公司/上海华奥泰生物药业股份有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-12-09
CTR20222927 DT678片 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。2.用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-09
CTR20223217 重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液 原发性膜性肾病 上海交联药物研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-08
CTR20223227 地奈德乳膏 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 杭州民生药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-08
CTR20222991 优替德隆注射液 非小细胞肺癌 成都华昊中天药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-12-08
CTR20223003 VAY736 干燥综合征 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG 进行中 III期 国际多中心 2022-12-08
CTR20223018 ICP-248 恶性血液肿瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-08
CTR20223048 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-12-08
CTR20223058 Ibrexafungerp片 口服降阶梯治疗念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病 SCYNEXIS有限公司/江苏豪森药业集团有限公司/SYNGENE国际有限公司 主动暂停 III期 国际多中心 2022-12-08