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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223138 利丙双卡因乳膏 用于:1)皮肤穿刺(如置入导管或取血样本);2)浅层外科手术(如 生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前、腿部溃疡清创术) 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-07
CTR20223142 Efgartigimod浓缩注射液 狼疮肾炎(LN) argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 II期 国内试验 2022-12-07
CTR20223146 注射用YL202:YL202 晚期实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-12-07
CTR20223153 美沙拉秦肠溶片:美沙拉秦肠溶片 1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-07
CTR20223164 NCX470滴眼液 青光眼(OAG)或高眼压症(OHT) Nicox Ophthalmics, Inc./Siegfried Irvine/欧康维视生物医药(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-07
CTR20223175 CM326注射液 特应性皮炎 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-12-07
CTR20223178 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 安徽安科余良卿药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-07
CTR20223183 KIN-2787片 迅速加速性纤维肉瘤激酶同源物B (BRAF)突变阳性实体瘤和/或神经母细胞瘤-RAS (NRAS)突变阳性实体瘤 Kinnjiu Biopharma Limited/赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司/Serán BioScience,Inc. 进行中 I期 国际多中心 2022-12-07
CTR20223184 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效试验 国内试验 2022-12-07
CTR20223187 复方磺胺甲噁唑片 为了减少耐药菌的产生,并保持本品和其他抗菌药物的有效性,建议本品仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下,经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中,都不建议进行预防或延长治疗。3. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。4. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。5. 耶式肺孢菌性肺炎: 可用于治疗耶氏肺孢子虫肺炎,也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。 哈药集团制药六厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-07
CTR20223196 甲泼尼龙片 甲泼尼龙片可用于以下情况: 非内分泌失调症:风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统、与适当的抗结核化疗法合用、器官移植。 内分泌失调疾病:原发或继发性肾上腺皮质不全(氢化可的松和可的松为首选药物,如有需要,合成的糖皮质激素可与盐皮质激素合用,在婴儿期,盐皮质激素的供给尤为重要)增生、先天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎 癌症引起的高钙血症。 濮阳市汇元药业有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-12-07
CTR20223197 甲泼尼龙片 糖皮质激素只能作为对症治疗,只有在某些内分泌失调的情况,才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况 濮阳市汇元药业有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-12-07
CTR20222947 HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液:RM-001 输血依赖型β-地中海贫血 广州瑞风生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-07
CTR20222957 BCM332缓释片 拟适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗 上海博志研新药物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-05
CTR20222959 Amivantamab注射液 肝细胞癌 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services.;Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC 主动终止 II期 国内试验 2022-12-05
CTR20222969 双氯芬酸钠缓释片 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3.急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 锦州奥鸿药业有限责任公司 进行中 其它人体生物等效性试验 国内试验 2022-12-05
CTR20222971 帕利哌酮缓释片 精神分裂症(12-18 岁(不含)青少年) Janssen-Cilag International NV/Janssen Cilag Manufacturing L.L.C./Janssen-Cilag S.p.A/西安杨森制药有限公司 已完成 其它真实世界数据库研究 国内试验 2022-12-05
CTR20222989 椒七麝凝胶贴膏 膝骨关节炎(寒凝血瘀证) 长沙托阳医药技术有限公司/湖南九典制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-12-05
CTR20223006 麦考酚钠肠溶片 本品仅适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-12-05
CTR20223007 治疗用艾滋病核酸注射液 HIV/AIDS者 深圳医克生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-05