临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223045 立他司特滴眼液 干眼症 成都康弘药业集团股份有限公司/成都普什制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-21
CTR20223047 阿立哌唑片 用于治疗精神分裂症。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-21
CTR20223050 BA1106注射液 晚期实体瘤 山东博安生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-21
CTR20223053 LP-108片 初治或复发/难治的急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病 广州麓鹏制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-21
CTR20223057 沙格列汀二甲双胍缓释片:沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ） 适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2 型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-21
CTR20223061 吲哚布芬片:NA 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成 山东鲁盛制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-21
CTR20223067 TNM002注射液 预防破伤风 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-11-21
CTR20223076 丙戊酸钠缓释片 1.癫痫： 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： （1）用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut 综合征）等； （2）用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2.躁狂症： （1）用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-21
CTR20223079 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-21
CTR20222871 黄体酮注射液 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。 华夏生生药业（北京）有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-11-21
CTR20222912 维格列汀二甲双胍缓释片（24h） 本品配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。 泰州越洋医药开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-21
CTR20222962 司美格鲁肽注射液 1、用于成人2型糖尿病患者的的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。2、适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 丽珠集团新北江制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-11-18
CTR20223017 RGT-264磷酸盐片 晚期实体瘤 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-11-18
CTR20223025 磷酸奥司他韦干混悬剂 治疗2周龄及以上有症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、无并发症疾病；适用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感预防。 恒昌（广州）新药研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-18
CTR20223029 注射用H889A 各类中小型手术切口止痛 湖州惠中济世生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-18
CTR20223033 糠酸莫米松鼻喷雾剂 糠酸莫米松鼻喷雾剂适用于治疗成人、青少年和3-11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-18
CTR20223037 丙戊酸钠缓释片 1、癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：（1）用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混 合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut 综合征）等。 （2）用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。2、 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 西安远大科创医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-18
CTR20223042 盐酸非苏拉赞片 反流性食管炎 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd./北京大熊伟业医药科技有限公司 进行中 其它食物影响试验 国内试验 2022-11-18
CTR20223043 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-18
CTR20223046 人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物 本品对人凝血因子Ⅷ、人血管性血友病因子单独或联合缺乏所致的凝血功能障碍具有纠正作用，用于： 1. 防治甲型血友病和获得性人凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 2. 防治血管性血友病和获得性人血管性血友病因子缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 山东泰邦生物制品有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-11-18