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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20192276 注射用重组人纽兰格林 射血分数保留的心力衰竭（HFpEF） 上海泽生科技开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-11-17
CTR20223023 利福平胶囊 1.本品适用于各种类型敏感结核病的治疗。 2.本品适用于无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者的治疗。用于无脑膜炎症状的脑膜炎奈瑟氏菌带菌者清除鼻咽部的脑膜炎球菌，根据血清分型和药敏试验结果制定治疗方案。由于快速耐药的问题，应仅用于脑膜炎高风险患者，不应用于治疗脑膜炎球菌感染患者。3.本品适用于敏感非结核分枝杆菌感染的治疗。4.本品可与其他药物联合治疗麻风病。5.根据国内临床使用经验，本品可用于结核病高危人群的预防性治疗，但目前尚无充足的临床研究数据支持。 蚌埠丰原涂山制药有限公司 已完成 其它仿制药一致性评评价生物等效性试验 国内试验 2022-11-17
CTR20223024 Relatlimab 注射液 初治的晚期/转移性肝细胞癌 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司 主动暂停 其它I/II期 国际多中心 2022-11-17
CTR20223036 米氮平片 用于治疗抑郁症。 杭州新诺华医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-17
CTR20222335 间苯三酚口崩片 1.消化道和胆道功能障碍相关疼痛的对症治疗。 2.泌尿系统急性痉挛和疼痛表现的治疗：肾绞痛。 3.妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗。4. 妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-17
CTR20222620 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II） 适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-17
CTR20222885 Cendakimab 注射液 适用于治疗对外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人和12岁及以上青少年的中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 Celgene International II Sàrl/百时美施贵宝（中国）投资有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/Bristol Myers Squibb Company 已完成 I期 国内试验 2022-11-17
CTR20222911 聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液 慢性肝炎 北京三元基因工程有限公司/北京毕艾欧科技发展有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-17
CTR20222920 阿司匹林肠溶片 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 桂林南药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-17
CTR20222934 氨酚羟考酮缓释片 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛 成都苑东生物制药股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-11-17
CTR20222941 注射用CBP-1008 既往接受过≥1线且≤3线系统抗肿瘤治疗的FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌 同宜医药（苏州）有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-11-17
CTR20222960 BCM235缓释干混悬剂 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 上海博志研新药物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-16
CTR20222977 达格列净片 1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗，可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗，当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。3）重要的使用限制本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 石家庄四药有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2022-11-16
CTR20222982 巯嘌呤微片 适用于治疗成人和儿童急性淋巴细胞白血病（ALL），作为联合化疗维持方案的一部分。 首都医科大学附属北京儿童医院 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-16
CTR20223020 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛 广州迅怡生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-11-16
CTR20223028 磷酸奥司他韦干混悬剂 流感的治疗 奥司他韦适用于成人和儿童，包括足月新生儿在流感期间典型流感症状的治疗。应在首次出现症状2天内开始治疗时，以发挥其疗效。 流感的预防 - 用于流感期间，1岁或以上人群接触临床确诊流感病例后的暴露后预防。 - 应根据具体情况和目标保护人群，酌情决定、适当使用达菲以预防流感。在特殊情况下（例如，在流行病毒株和疫苗病毒株不匹配以及大流行情况下），可考虑对一岁或以上的个体进行季节性预防。 - 在大流行性流感爆发期间，达菲适用于1岁以下婴儿的流感暴露后预防。 北京斯利安药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-16
CTR20222854 HT-101注射液 慢性乙型肝炎病毒感染 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-16
CTR20222929 人干扰素α2b喷雾剂 拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹） 科兴生物制药股份有限公司/深圳科兴药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-16
CTR20222956 CS0159片 原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪（上海）医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-15
CTR20222970 XYP-001 特发性肺纤维化 健康元药业集团股份有限公司/健康元海滨药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-15