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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222734 Tiragolumab注射液 晚期非鳞状非小细胞癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏(中国)投资有限公司/Genentech Inc. 主动终止 III期 国际多中心 2022-10-28
CTR20222786 阿莫西林克拉维酸钾片 本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感:1.下呼吸道感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3.鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4.皮肤及软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的 四川制药制剂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-28
CTR20222795 马来酸氟伏沙明片 1.抑郁症;2.强迫症。 深圳市泛谷药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-28
CTR20222799 QX002N注射液 强直性脊柱炎 江苏荃信生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-10-28
CTR20222804 长效罗哌卡因注射液 手术切口镇痛 西安力邦肇新生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-10-28
CTR20222684 富马酸卢帕他定片 成人和青少年(12 岁以上)的过敏性鼻炎和荨麻疹 澳美制药(海南)有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-27
CTR20222447 GP51801注射液 手术切口创面愈合 南京济群生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-27
CTR20222723 硫酸阿托品滴眼液 延缓儿童近视进展 艾尔健康眼药(辽宁)有限公司/天津金耀集团河北永光制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-27
CTR20222738 HTMC0435片 广泛期小细胞肺癌等实体瘤 上海壹典医药科技开发有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-10-27
CTR20222758 注射用维拉苷酶α 适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗(ERT) Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/武田(中国)国际贸易有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG/DHL Supply Chain(Netherlands)B.V. 已完成 III期 国内试验 2022-10-27
CTR20222761 GH55胶囊 晚期实体瘤 勤浩医药(苏州)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-10-27
CTR20222771 RAB001注射液 用于非创伤性骨坏死的治疗 中山莱博瑞辰生物医药有限公司/成都圣诺生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-27
CTR20201401 注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白 慢性乙型肝炎 山西康宝生物制品股份有限公司/军事科学院军事医学研究院 进行中 I期 国内试验 2022-10-27
CTR20222781 头孢丙烯干混悬剂 适用于特定微生物的敏感菌株引起的下列轻度至中度感染患者。上呼吸道:咽炎/扁桃体、中耳炎、急性鼻窦炎下呼吸道:慢性支气管炎的急性细菌恶化皮肤和皮肤软组织:非复杂性皮肤和皮肤软组织感染 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-10-27
CTR20222789 磷酸奥司他韦胶囊 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 江西药都仁和制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-27
CTR20222794 盐酸优克那非片 勃起功能障碍 扬子江药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-27
CTR20222534 人脐带间充质干细胞注射液 膝骨关节炎 贵州中观生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-10-27
CTR20222809 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒 原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移 浙江养生堂生物科技有限公司/养生堂有限公司/厦门大学 进行中 I期 国内试验 2022-10-27
CTR20222815 SAR107375E注射液 预防和治疗静脉血栓 北京科莱博医药开发有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-27
CTR20222360 XNW3009片 痛风 苏州信诺维医药科技有限公司 进行中 其它IIb/III 国内试验 2022-10-27