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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222645 布立西坦缓释片 适用于治疗16岁及以上患者的部分发作性癫痫发作。 泰州越洋医药开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-10-25
CTR20222659 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。 湖南明瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-25
CTR20222662 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液 复发或转移性鼻咽癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-10-25
CTR20222666 骨化三醇软胶囊 1.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3.术后甲状旁腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状旁腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 浙江诚意药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-25
CTR20222669 LNP023胶囊 阵发性睡眠性血红蛋白尿 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Produktions GmbH 进行中 III期 国际多中心 2022-10-25
CTR20222670 马昔腾坦片 肺动脉高压 上海上药睿尔药品有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-25
CTR20222692 罗沙司他胶囊 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者 广州康臣药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2022-10-24
CTR20222696 奥布替尼片 不同程度肝功能不全 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-10-24
CTR20222697 阿戈美拉汀片 成人抑郁症 重庆华森制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-24
CTR20222706 洛索洛芬钠凝胶膏 用于以下疾病和症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉疼痛,外伤后的肿胀疼痛。 南京海纳医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2022-10-24
CTR20222707 AB-106胶囊 恶性肿瘤 葆元生物医药科技(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-24
CTR20222711 氨磺必利注射液 预防术后恶心和呕吐,单独使用或与其他类止吐药联合使用。 北京普德康利医药科技发展有限公司/贵州景峰注射剂有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-10-24
CTR20222716 噻托溴铵吸入喷雾剂 适用于慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重 上海谷森医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-24
CTR20222725 苯磺酸左氨氯地平片 (1)高血压病 (2)心绞痛 河北佑安药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-10-24
CTR20222726 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 北京星昊医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-24
CTR20222727 QR052107B 难治性或不明原因慢性咳嗽 武汉朗来科技发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-10-24
CTR20222728 阿莫西林颗粒 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-24
CTR20222742 CG001419片 治疗具有NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期/转移性成人实体瘤 上海睿跃生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-10-24
CTR20222746 噻托溴铵吸入喷雾剂 本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重 天津金耀信达制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-24
CTR20222750 ZN-B-2262片 晚期实体瘤;初诊或复发、适合单纯放疗的局部晚期头颈部肿瘤; 苏州赞荣医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-10-24