临床试验列表
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登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
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CTR20222737 | 达格列净片 | 1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。 3)重要的使用限制:本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 | 辰欣药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222739 | SHR2554片 | 恶性肿瘤 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222216 | 伊布替尼胶囊 | 慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤 | Pharmacyclics LLC/Catalent CTS LLC/AndersonBrecon Inc./西安杨森制药有限公司 | 已完成 | 其它真实世界数据库研究 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222748 | 注射用醋酸丙氨瑞林微球 | 前列腺癌 | 上海丽珠制药有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222540 | HS-20090注射液 | 拟用于实体肿瘤骨转移患者中骨相关事件的预防 | 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222546 | D3S-001胶囊:无 | 治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤 | 德昇济医药(无锡)有限公司 | 进行中 | 其它I/II期研究 | 国际多中心 | 2022-10-21 |
CTR20222554 | 巯嘌呤片 | 适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期。 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222561 | SPH4336片 | 晚期实体瘤 | 上海医药集团股份有限公司/上海医药集团(本溪)北方药业有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20220696 | 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 本品适用于预防带状疱疹,不适用于预防原发性水痘。 | 上海迈科康生物科技有限公司/成都迈科康生物科技有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222578 | 他达拉非片 | 1)治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。2)治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 | 山西远扬医药科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222591 | XLF055 | 细菌性阴道病 | 浙江欣力菲生物技术有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222630 | 异丙托溴铵吸入气雾剂 | 慢性阻塞性气道疾病 | 四川普锐特医药科技有限责任公司 | 已完成 | 其它药效动力学研究 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222644 | 布洛芬颗粒 | 1.对以下疾病及症状的消炎 镇痛:风湿性关节炎、及神经腰 酸背痛、颈臂综合征子宫附件炎经红斑(结节性多形渗出离心 酸背痛、颈臂综合征子宫附件炎经红斑(结节性多形渗出离心 酸背痛、颈臂综合征子宫附件炎经红斑(结节性多形渗出离心 酸背痛、颈臂综合征子宫附件炎经红斑(结节性多形渗出离心 酸背痛、颈臂综合征子宫附件炎经红斑(结节性多形渗出离心 酸背痛、颈臂综合征子宫附件炎经红斑(结节性多形渗出离心 酸背痛、颈臂综合征子宫附件炎经红斑(结节性多形渗出离心 酸背痛、颈臂综合征子宫附件炎经红斑(结节性多形渗出离心 性环状红斑)。 2.手术及外伤后的消炎 镇痛。 3.以下疾病的解热镇痛: 急性上呼吸道炎症(包括 急性 | 四川依科制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验/ | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222655 | [14C]SAF-189s | 间变性淋巴瘤激酶/肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ALK/ROS1)阳性的非小细胞肺癌、以及克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶/肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ALK/ROS1)阳性转移性非小细胞肺癌 | 中国科学院上海药物研究所/重庆复创医药研究有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222663 | 茶碱缓释片 | 支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿。 | 湖南绅泰春制药股份有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222665 | M1774胶囊 | 转移性或局部晚期不可切除实体瘤 | Merck Healthcare KGaA/默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司/Aptuit (Verona) Srl/Fisher Clinical Services Inc. | 已完成 | I期 | 国际多中心 | 2022-10-21 |
CTR20222677 | 泊沙康唑肠溶片 | 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 | 桂林南药股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-10-21 |
CTR20222691 | 郁枢达片:五味藿香片 | 抑郁症 | 贵州同济堂制药有限公司/中国中医科学院中药研究所 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2022-10-20 |
CTR20222695 | 吡非尼酮片 | 特发性肺纤维化 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-10-20 |
CTR20222702 | HS-10352片 | 拟用于乳腺癌治疗 | 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2022-10-20 |