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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222681 泊马度胺胶囊 联合地塞米松用于治疗先前接受过至少两种含来那度胺和一种蛋白酶抑制剂的方案治疗,且在末次治疗时疾病进展或末次治疗后60天内疾病进展的复发难治性多发性骨髓瘤患者。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-19
CTR20222683 尼麦角林片 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下;也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-18
CTR20222471 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 适用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍 北京四环制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-10-18
CTR20222509 NRT6003注射液 转移性肝癌 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-10-18
CTR20222548 替普瑞酮胶囊 用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善和胃溃疡的治疗 四川国为制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-18
CTR20222562 甲氨蝶呤片 急性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病、绒毛膜疾病(绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎)。 国药一心制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-18
CTR20222566 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 北京诚济制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-18
CTR20222593 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 仁合益康集团有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-10-18
CTR20222601 注射用BAT8008 晚期实体瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-10-18
CTR20222612 重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母) 本品拟适用于6~71月龄健康儿童及婴幼儿,预防由肠道病毒71型感染引起的手足口病或其它疾病 重庆博唯佰泰生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-18
CTR20222625 格隆溴铵新斯的明注射液 用于逆转非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用 瑞阳制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-18
CTR20222626 重组人促卵泡激素注射液 在辅助生殖技术(ART)中,用于体外受精(IVF)患者的控制性超排卵。 康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-10-18
CTR20222639 注射用HSK36273 用于血液透析及术中患者的全身抗凝 海思科医药集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-10-18
CTR20222661 TNM001注射液 预防RSV感染导致的下呼吸道疾病 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-10-18
CTR20222671 兰索拉唑肠溶胶囊 胃溃疡;十二指肠溃疡;反流性食管炎;卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群);吻合口部溃疡 湖南九典制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-18
CTR20222675 MY004567片 类风湿关节炎 上海美悦生物科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-18
CTR20222676 盐酸优克那非片 勃起功能障碍 扬子江药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-18
CTR20222678 ABP1011T片 晚期恶性实体瘤 上海爱博医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-10-18
CTR20222680 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 浙江仙琚医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-18
CTR20222682 磷酸奥司他韦胶囊 1.用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。 2.用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 海南亚洲制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-18