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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222589 泊沙康唑肠溶片:NA 用于治疗侵袭性曲霉病，预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-17
CTR20222622 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-10-17
CTR20222628 美阿沙坦钾片 成人原发性高血压 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-17
CTR20222648 普特利单抗注射液 IV期M1c黑色素瘤肝转移 乐普生物科技股份有限公司/鼎康（武汉）生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-10-17
CTR20222649 XZP-3621片 ALK阳性晚期非小细胞肺癌 山东轩竹医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-17
CTR20222660 罗沙司他胶囊 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 湖南明瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-17
CTR20222455 HIF-117胶囊 肾性贫血 沈阳三生制药有限责任公司/浙江万晟药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-10-14
CTR20222457 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠脉动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险 河北瑞森药业有限公司 已完成 其它其他 国内试验 2022-10-14
CTR20222476 STI-6129注射液 复发性或难治性多发性骨髓瘤 浙江艾森药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-10-14
CTR20222484 布洛芬颗粒 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-14
CTR20222493 尼洛替尼胶囊 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期成人患者。 用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。 四川奇裕医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-14
CTR20222495 阿奇霉素干混悬剂 适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染；亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-14
CTR20222499 尼鲁帕感冒颗粒 非体液性寒性气质引起的普通感冒,症见咳嗽、发热、咽喉肿痛、鼻塞流涕以及乃孜来。 乌鲁木齐新丝路医药科技有限公司/新疆金世康药业有限公司/新疆普瑞斯药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2022-10-14
CTR20222500 头孢氨苄干混悬剂 可用于治疗由易感微生物引起的下列感染：呼吸道（肺和呼吸道）感染，如扁桃体炎、咽炎和支气管炎；中耳感染（中耳炎）；皮肤和软组织（如肌肉）感染；骨和关节感染；生殖器官和尿道感染（如膀胱炎），包括急性感染；前列腺发炎（前列腺炎）；口腔感染 上海金城素智药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-10-14
CTR20222518 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-14
CTR20222544 Benralizumab注射液 12 岁及以上青少年和成人嗜酸性粒细胞性胃炎和/或胃肠炎（EG/EGE） AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司/Catalent Indiana, LLC 主动终止 III期 国际多中心 2022-10-14
CTR20222572 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 瑞阳制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-14
CTR20222624 赛洛多辛胶囊 用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-14
CTR20222634 依帕司他片 可用于预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍（麻木感、疼痛），糖尿病神经病变等，临床表现为手脚麻木、视物模糊、皮肤干痒、体倦乏力、心慌出汗等。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-14
CTR20222637 头孢地尼颗粒:无 适应性细菌种类：敏感葡萄球菌，链球菌，肺炎球菌，卡他莫拉菌，大肠杆菌，克雷伯氏菌，变形杆菌，流感嗜血杆菌。 适应症：浅表皮肤感染，深部皮肤感染，淋巴管/淋巴结炎，慢性脓皮病，咽喉炎/喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热。 国药集团致君（深圳）制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-14