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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222607 利丙双卡因乳膏:NA 皮肤表面麻醉:穿刺、皮肤表面的外科手术; 成人和≥12岁的青少年:生殖器黏膜表面麻醉,如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前; 腿部溃疡表面麻醉,仅用于成人机械伤口清洁/清创术。 渼颜空间(河北)生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-12
CTR20222629 马来酸氟伏沙明片 1.抑郁症2.强迫症 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-12
CTR20222632 地氯雷他定片 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-12
CTR20222492 VG161 既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案(其中必须包括抗PD-1单抗类药物)治疗的晚期转移性胃或胃食管连接部腺癌患者 中生复诺健生物科技(上海)有限公司 进行中 其它Ib/IIa期 国内试验 2022-10-11
CTR20222238 RO7435846片 KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-10-11
CTR20222503 HTMC0503片 晚期实体瘤 上海壹典医药科技开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-11
CTR20222504 HTMC0435片 联合替莫唑胺用于晚期小细胞肺癌等实体瘤 上海汇伦生命科技有限公司/上海壹典医药科技开发有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-10-11
CTR20222514 LTC004注射液 晚期或转移性恶性肿瘤 北京志道生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-10-11
CTR20222545 奥美沙坦酯氨氯地平片 本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。 上海信谊百路达药业有限公司 已完成 其它生物等效性实验 国内试验 2022-10-11
CTR20222557 盐酸决奈达隆片 本品适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者,减少因心房颤动(AF)住院的风险。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-10-11
CTR20222558 GMA102注射液 2型糖尿病 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-10-11
CTR20222571 达可替尼片 用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 瑞阳制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-11
CTR20222586 奥卡西平口服混悬液 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。 成都硕德药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-10-11
CTR20222594 XNW5004片 复发/难治的晚期肿瘤 苏州信诺维医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-11
CTR20222598 盐酸曲唑酮片 本品适用于抑郁症的治疗,对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 沈阳福宁药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-10-11
CTR20222600 阿司匹林肠溶片 降低急性心梗死疑似患者的发病风险; 预防心肌梗死复发;中风的二级预防; 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险; 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术 (CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术; 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、吸 烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险。 仁合益康集团有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-10-11
CTR20222602 HLX26单抗注射液 转移性结直肠癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-10-11
CTR20222605 培哚普利氨氯地平片 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-10-11
CTR20222608 黄体酮软胶囊 用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍:排卵机能障碍引起的月经失调;痛经及经前期综合征;出血(由纤维瘤所致);绝经前紊乱;绝经(用于补充雌激素治疗)。也助于妊娠。 武汉九珑人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-11
CTR20222609 HRG2101吸入剂 特发性肺纤维化 江苏恒瑞医药股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-10-11