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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222584 BI 907828片 晚期去分化脂肪肉瘤 不适用/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 进行中 II期 国际多中心 2022-10-09
CTR20222588 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片 本品用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP)。 BTP是指持续疼痛在受控情况下发生的短暂加重。 正在接受阿片类药维持治疗的患者是指:正在口服吗啡至少60 mg/日,经皮芬太尼至少25 mcg/h,口服羟考酮至少30 mg/日,口服氢吗啡酮至少8 mg/日,或者每天使用等效镇痛剂量的其他阿片药物一周或更长时间。 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-09
CTR20222595 注射用KJ103 作为免疫抑制剂能有效清除供者特异性抗体预防免疫反应,适用于与可用的供者交叉配型呈阳性、高度致敏的肾移植患者移植前的免疫抑制。 上海宝济药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-09
CTR20222332 TPN729MA片 勃起功能障碍 天方药业有限公司/中国科学院上海药物研究所/上海特化医药科技有限公司/山东特珐曼医药原料有限公司/山东特珐曼药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-10-09
CTR20222371 盐酸优克那非片 勃起功能障碍 扬子江药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-09
CTR20222479 维卡格雷胶囊 急性冠状动脉综合征;近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病。 江苏威凯尔医药科技有限公司/中国药科大学 进行中 I期 国内试验 2022-10-08
CTR20222525 Pretomanid片:PA-824 作为贝达喹啉和利奈唑胺联合给药方案的一部分,适用于治疗广泛耐药(XDR)、治疗不耐受或无效的多药耐药(MDR)肺结核(TB)成人患者 Mylan Ireland Limited/沈阳红旗制药有限公司/Mylan Laboratories Limited 已完成 I期 国内试验 2022-10-08
CTR20222530 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘发作的治疗 苏州西克罗制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-08
CTR20222537 利丙双卡因乳膏 利丙双卡因乳膏适用于:皮肤表面麻醉:穿刺,例如静脉埋管或采血;皮肤表面的外科手术;在成人、儿童和青少年中:生殖器黏膜表面麻醉,如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前;适用于成人和≥12岁的青少年。 腿部溃疡表面麻醉,仅用于成人机械伤口清洁/清创术。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-08
CTR20222550 门冬胰岛素注射液 用于治疗糖尿病 宁波鲲鹏生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-08
CTR20222556 依折麦布片 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-08
CTR20222563 利格列汀片 利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。 吉林惠升生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-10-08
CTR20222564 拉米夫定替诺福韦片 适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗体重至少35 kg的成人和儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染 上海迪赛诺生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-08
CTR20222570 盐酸氟西汀胶囊 抑郁症; 强迫症; 神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-08
CTR20222574 YZJ-4729酒石酸盐注射液 拟用于需要使用静脉注射阿片类药物的成人患者急性疼痛 上海海雁医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-08
CTR20222575 尼麦角林片 1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下; 2.也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病 严重程度。 海南斯达制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-10-08
CTR20222576 噻托溴铵粉雾剂 慢性阻塞性肺病 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-08
CTR20222579 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片 本品用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP)。 BTP是指持续疼痛在受控情况下发生的短暂加重。 正在接受阿片类药维持治疗的患者是指:正在口服吗啡至少60 mg/日,经皮芬太尼至少25 mcg/h,口服羟考酮至少30 mg/日,口服氢吗啡酮至少8 mg/日,或者每天使用等效镇痛剂量的其他阿片药物一周或更长时间。 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-10-08
CTR20222580 QP001注射液 治疗骨科手术后中重度疼痛 南京清普生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-10-08
CTR20222581 德谷胰岛素注射液 成人2型糖尿病 杭州中美华东制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-10-08