临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222585 瑞巴派特片 胃溃疡；急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-10-08
CTR20222567 IBI362注射液 超重或肥胖 Innovent Biologics（HK）Limited/Patheon Italia S.P.A./信达生物制药（苏州）有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-10-04
CTR20222416 葡磷酰胺 转移性胰腺癌 兆科药业（合肥）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-09-30
CTR20222429 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 替代治疗 ：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗 ：本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-30
CTR20222430 吸入用氯醋甲胆碱:TQC3610 诊断支气管气道高反应性的氯醋甲胆碱激发试验 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 其它上市后补充研究 国内试验 2022-09-30
CTR20222431 普特利单抗注射液 MSI-H/dMMR转移性结直肠癌 乐普生物科技股份有限公司/鼎康（武汉）生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-09-30
CTR20222435 度普利尤单抗注射液 外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。 Sanofi-aventis groupe/赛诺菲（中国）投资有限公司/Sanofi Winthrop Industrie 进行中 其它观察性研究 国内试验 2022-09-30
CTR20222486 艾拉戈利钠片 子宫内膜异位症相关的中至重度疼痛。 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-30
CTR20222497 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 射精控制能力不佳；和 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 江苏天士力帝益药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-09-30
CTR20222516 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 苏州第三制药厂有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-30
CTR20222517 匹维溴铵片 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适。 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。 为钡灌肠做准备。 广东稳健药业有限公司 进行中 其它生物等效性预试验 国内试验 2022-09-30
CTR20222536 奥美拉唑镁肠溶片 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗以及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。 重庆莱美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-09-30
CTR20222541 西咪替丁片 用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。 万邦德制药集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-30
CTR20222547 吲哚布芬片 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-30
CTR20222549 马来酸氟伏沙明片 抑郁症和强迫症 河北龙海药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-09-30
CTR20222551 吲哚布芬片 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 北京诚济制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-30
CTR20222555 Netakimab注射液 强直性脊柱炎 Joint Stock Company “BIOCAD”，(JSC “BIOCAD”)/上药帛康生物医药（上海）有限公司/Joint Stock Company “BIOCAD”,(JSC “BIOCAD”) 进行中 III期 国内试验 2022-09-30
CTR20222302 孟鲁司特钠片 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状、对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩、减轻过敏性鼻炎引起的症状。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-09-30
CTR20221832 氟[18F]洛贝平注射液 适用于在正接受疑似AD评价的成人认知功能受损受试者中进行脑部β淀粉样蛋白神经炎性斑块PET成像。阳性扫描图像确定存在中度至密集斑块，证明存在阿尔茨海默病病理学特征。阴性扫描图像表示斑块稀少或无斑块，与阿尔茨海默病病理学诊断不一致。Florbetapir扫描是其他诊断评价的一种辅助方法，应与其他诊断性评价结合使用。 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-09-30
CTR20222390 依折麦布匹伐他汀钙片 用于治疗高胆固醇血症，包括原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症。 乐普制药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-30