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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222403 甲磺酸伊马替尼片 甲磺酸伊马替尼片用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期、加速期或急变期；- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者； 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的儿童患者； 用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的成人患者。 广州科锐特生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-30
CTR20222408 氯苯唑酸葡胺软胶囊 本品用于治疗成人ATTR-PN I期症状患者，延缓周围神经功能损害。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-30
CTR20222412 曲氟尿苷替匹嘧啶片 既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗、抗表皮生长因子受体 (EGFR) 治疗 (RAS野生型) 的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者。 山东新时代药业有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2022-09-30
CTR20222443 马昔腾坦分散片 儿童肺动脉高压 Actelion Pharmaceuticals Ltd/Idorsia Pharmaceuticals Ltd/Almac Clinical Services; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services UK, Limited; Fisher Clinical Services GmbH; Fisher Clinical Services Inc; Catalent CTS, LLC;/爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-09-29
CTR20222463 铝镁匹林片(Ⅱ) 需要使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时，包括不稳定心绞痛、急性心肌梗死、局部缺血性脑血管障碍等。 山东中健康桥制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-09-29
CTR20222465 注射用MK-2140 侵袭性和惰性B细胞恶性肿瘤 默沙东研发（中国）有限公司 进行中 II期 国际多中心 2022-09-29
CTR20222472 TH-SC01 复杂性肛瘘 江苏拓弘康恒医药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-09-29
CTR20222485 AM006:KDT3594 帕金森病 Affamed Therapeutics (HK) Limited/Fuji Chemical Industries Co., Ltd./上海艾迈医疗科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-29
CTR20222494 磷酸奥司他韦胶囊 1．用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够 有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次 出现症状 48 小时以内使用。 2．用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 吉林开曼药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-29
CTR20222505 司库奇尤单抗注射液 （承接扩展研究方案）包括银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等适应症 Novartis Pharma Schweiz AG/北京诺华制药有限公司/Novartis Pharma Stein AG 进行中 III期 国际多中心 2022-09-29
CTR20222510 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-29
CTR20222512 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 1.严重高甘油三酯血症的治疗；2.原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的治疗 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-29
CTR20222513 BG2109 子宫肌瘤 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd./上海葆正医药科技有限公司/Patheon Inc. 已完成 I期 国内试验 2022-09-29
CTR20222519 PM1009注射液 晚期恶性肿瘤 普米斯生物技术（珠海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-29
CTR20222520 羧基麦芽糖铁注射液 主要用于以下情况的缺铁性贫血患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 先声药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-29
CTR20222521 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 原发性高血压 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2022-09-29
CTR20222523 YH004注射液 晚期实体瘤和复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 祐和医药科技（北京）有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-29
CTR20222529 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于治疗带状疱疹； 治疗单纯疱疹病毒感染； 预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性预试验 国内试验 2022-09-29
CTR20222535 SHR-1905注射液 哮喘 上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-09-29
CTR20222539 EXG001-307注射液 1型脊髓性肌萎缩症 杭州嘉因生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-09-29