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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221946 Pamrevlumab 特发性肺纤维化(IPF) 珐博进(中国)医药技术开发有限公司/NA 主动终止 III期 国际多中心 2022-09-26
CTR20222481 WXFL10030390片 WXFL10030390片联合特瑞普利单抗注射液拟用于治疗淋巴瘤和实体瘤等 上海嘉坦医药科技有限公司 进行中 其它Ib/Ⅱ期 国内试验 2022-09-26
CTR20222482 注射用伊尼妥单抗 人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌 三生国健药业(上海)股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-09-26
CTR20222487 依折麦布阿托伐他汀钙片 预防心血管事件, 高胆固醇血症, 纯合子家族性高胆固醇血症 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-26
CTR20222490 阿替利珠单抗注射液 晚期PD-L1阳性非鳞非小细胞肺癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-09-26
CTR20222419 注射用罗特西普 需要定期输注红细胞的β-地中海贫血成人患者 Celgene Corporation/Patheon Italia S.p.A./Sharp Corporation/新基医药咨询(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-09-23
CTR20222432 尼麦角林片 1. 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下; 2. 也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 福安药业集团庆余堂制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-23
CTR20222448 泮托拉唑钠肠溶片 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 湖北济安堂药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-23
CTR20222452 司美格鲁肽注射液 用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险 丽珠集团新北江制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-23
CTR20222232 TQB3702片 复发或难治性血液肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-23
CTR20222005 注射用YL201:YL201 晚期实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-09-23
CTR20222319 BB102片 晚期实体瘤 北京伯汇生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-23
CTR20222321 贝前列素钠片 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-09-23
CTR20222331 Linerixibat 片 适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的胆汁淤积瘙痒症 N.A./葛兰素史克(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-09-23
CTR20222353 双氯芬酸钠缓释片 (1)急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 (4)急性痛风。 (5)痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。 (6)创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等。 (7)耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-23
CTR20222364 AK104注射液 健康受试者 康方药业有限公司/中山康方生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-23
CTR20222394 AK119注射液 晚期实体瘤 中山康方生物医药有限公司 主动终止 其它Ib/II期 国内试验 2022-09-23
CTR20222395 Paltusotine 片 肢端肥大症 Crinetics Pharmaceuticals, Inc./上海康德弘翼医学临床研究有限公司/Mayne Pharma Inc. dba Metrics Contract Services/Catalent Pharma Solutions, LLC;Catalent Germany Schorndorf GmbH 已完成 I期 国内试验 2022-09-23
CTR20222396 B013 注射液 既往未经治疗的局部晚期或转移性的三阴性乳腺癌患者 上海交联药物研发有限公司 已完成 其它II/III 国内试验 2022-09-23
CTR20222401 奥卡西平口服混悬液 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。 四川科伦药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-23