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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222426 KarXT (Xanomeline / Trospium Chloride) 无(健康受试者) Karuna Therapeutics, Inc./再鼎医药(上海)有限公司/Catalent Pharma Solutions, LLC 进行中 I期 国内试验 2022-09-22
CTR20222439 FCN-437c胶囊 晚期乳腺癌 重庆复创医药研究有限公司/上海复尚慧创医药研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-22
CTR20222449 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征。 广东恒健制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-22
CTR20222451 TAA06注射液 用于治疗复发/难治神经母细胞瘤(≥1岁) 博生吉医药科技(苏州)有限公司/博生吉安科细胞技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-22
CTR20222464 双氯芬酸钠肠溶片 用于:① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③ 急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④ 对成人和儿童的发热有解热作用。 天方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-22
CTR20222466 盐酸左西替利嗪颗粒 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。 康芝药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-22
CTR20222097 SYN100注射液 SYN100临床上拟用于治疗金黄色葡萄球菌毒素感染引起的重症肺炎。 兴盟生物医药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-22
CTR20222361 苯甲酸阿格列汀片 本品适用于治疗 2 型糖尿病。 山东鲁宁药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-09-22
CTR20222373 QLH11811片:无 非小细胞肺癌 齐鲁制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-09-22
CTR20222386 伏硫西汀滴剂 本品用于治疗成人抑郁症 山东京卫制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2022-09-22
CTR20222388 氨氯地平叶酸片(II) 用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。氨氯地平降低血压,叶酸降低血同型半胱氨酸水平,升高血叶酸水平。 深圳奥萨制药有限公司/深圳奥萨医药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2022-09-22
CTR20222399 盐酸哌罗匹隆片 精神分裂症 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-22
CTR20222422 SIPI6398片 精神分裂症 上海中泽医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-21
CTR20222423 恩格列净片 适用于治疗2型糖尿病 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-21
CTR20222427 Tirzepatide注射液 阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2022-09-21
CTR20222437 赛沃替尼片 MET驱动、不可切除和局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca AB R&D 进行中 III期 国际多中心 2022-09-21
CTR20222440 巴氯芬口服溶液 本品适用于缓解由以下疾病引起的自发性肌肉痉挛:多发性硬化,其他脊髓病变,例如脊髓肿瘤、脊髓空洞症、运动神经元疾病、横贯性脊髓炎、脊髓损伤。 本品也适用于缓解成人和儿童由脑血管病、脑瘫、脑膜炎、颅脑外伤等引起的自发性肌肉痉挛。 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2022-09-21
CTR20222442 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮层局部麻醉:(1)针穿刺,如置入导管或取血样本;(2)浅层外科手术。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-21
CTR20222181 吸入用盐酸溴己新溶液 用于下列疾病的祛痰:急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后等 江西亿友药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-09-21
CTR20222450 盐酸西那卡塞片 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 上海理想制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-21