临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222458 富马酸喹硫平缓释片 用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-27
CTR20222460 吲哚布芬片 预防冠状动脉搭桥术的闭塞、治疗外周动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行。 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-27
CTR20222467 利丙双卡因乳膏 本药乳膏用于下列情况的表面局部麻醉：皮肤穿刺(如置入导管或取血样本)、浅层外科手术（如生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前）。 浙江高跖医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-27
CTR20222469 盐酸二甲双胍缓释片 1. 本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制 2 型糖尿病血糖作用。 2. 本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-27
CTR20222478 阿奇霉素干混悬剂 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 海南斯达制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-09-27
CTR20222480 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究（BE） 国内试验 2022-09-27
CTR20222483 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-27
CTR20222496 CJC-1134-PC注射液 2型糖尿病 河北常山生化药业股份有限公司/常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司 已完成 其它DDI临床试验 国内试验 2022-09-27
CTR20222502 GR1801注射液 疑似狂犬病毒暴露后的被动免疫 智翔（上海）医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-09-27
CTR20222507 注射用甲磺酸普依司他 复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 贵州百灵企业集团制药股份有限公司/四川大学华西医院 进行中 II期 国内试验 2022-09-27
CTR20222397 注射用FDA022抗体偶联剂 晚期实体瘤 上海复旦张江生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-27
CTR20222407 BGT-002片 高胆固醇血症 博骥源（上海）生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-27
CTR20222411 SHR-1819注射液 中重度特应性皮炎 上海恒瑞医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-09-27
CTR20222428 EMB-01注射液 晚期/转移性EGFR突变型NSCLC患者 上海岸迈生物科技有限公司/岸迈生物科技（苏州）有限公司 进行中 其它Ib期/II期 国际多中心 2022-09-26
CTR20222446 TPN171H片 肺动脉高压，男性勃起功能障碍 中国科学院上海药物研究所/苏州旺山旺水生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-26
CTR20222456 酒石酸匹莫范色林胶囊 帕金森病伴精神病 天津天士力圣特制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-26
CTR20222459 呋塞米片 水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒 汇禹远和（海南）药业有限公司 已完成 其它生物等效 国内试验 2022-09-26
CTR20222468 Belzutifan片 实体瘤 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发（中国）有限公司/MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine)/Merck Sharp & Dohme Corp. 进行中 II期 国际多中心 2022-09-26
CTR20222475 檵木颗粒 慢性非萎缩性胃炎伴糜烂 北京白花檵木生物科技有限公司/中国中医科学院中药研究所 主动暂停 II期 国内试验 2022-09-26
CTR20222477 司来帕格片 用于长期治疗WHO功能分级(FC)II-III的成年患者肺动脉高压(PAH)，作为内皮素受体拮抗剂(ERA)控制不足的患者的联合治疗和/或5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂，或作为单一疗法用于不适合这些疗法的患者。 杭州朱养心药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-26