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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222247 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788) HER2表达或突变晚期实体瘤 浙江新码生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-09
CTR20222263 氟比洛芬凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 武汉法玛星制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-09
CTR20222266 奥拉帕利片 本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 江苏诚康药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-09
CTR20222016 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 河北爱普制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-09
CTR20222297 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症,本品适用于成人。 深圳市泛谷药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-09
CTR20222298 枸橼酸芬太尼口腔贴片 用于治疗持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛的成年患者的爆发性疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它验证性临床试验 国内试验 2022-09-09
CTR20222304 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 成人支气管哮喘 润生药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-09-09
CTR20222308 头孢拉定胶囊 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-09
CTR20222309 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-09
CTR20222317 盐酸伊立替康脂质体注射液 晚期胰腺癌 浙江圣兆药物科技股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-09-09
CTR20222324 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积,适用于妊娠期肝内胆汁郁积。 浙江普洛康裕制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-09
CTR20222327 MY009212A片 炎症性肠病 上海美悦生物科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-09
CTR20222330 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) 淀粉样变 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Fisher Clinical Services ;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services;Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV/Cilag AG;Fisher Clinical Services ;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services;Janssen Pharmaceutica, NV, Division Janssen Research & Development 进行中 II期 国际多中心 2022-09-09
CTR20222150 JS1-1-01片 抑郁症 天士力医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-09
CTR20222193 重组人干扰素α2b注射液:重组人干扰素α2b注射液 带状疱疹、尖锐湿疣、急慢性病毒性肝炎和毛细胞白血病 长春生物制品研究所有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-08
CTR20222205 注射用RC108:无 c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-09-08
CTR20222293 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症。 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-09-08
CTR20222295 盐酸伐地那非口崩片 适用于男性勃起功能障碍治疗 安徽四环科宝制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-09-08
CTR20222306 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2022-09-08
CTR20222310 Faricimab注射液 息肉状脉络膜血管病变 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/F. Hoffmann-La Roche AG 进行中 III期 国际多中心 2022-09-08