临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222111 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液 肾功能不全所致贫血，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析病人 上海凯茂生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-08
CTR20222162 氢溴酸伏硫西汀片 用于治疗成人抑郁症 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-07
CTR20222207 他达拉非片 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-07
CTR20222248 注射用替奈普酶 超急性期（发病<4.5h）缺血性卒中 世贸天阶制药（江苏）有限责任公司/江苏丰华生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-09-07
CTR20222250 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-07
CTR20222252 GS3-007a口服液 成人生长激素缺乏症的诊断 长春金赛药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-07
CTR20222259 琥珀酸美托洛尔缓释片 （1）高血压；（2）心绞痛；（3）伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 鲁南制药集团股份有限公司 主动终止 其它BE 国内试验 2022-09-07
CTR20222269 骨化三醇软胶囊 1、绝经后骨质疏松；2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3、术后甲状旁腺功能低下；4、特发性甲状旁腺功能低下；5、假性甲状旁腺功能低下；6、维生素D依赖性佝偻病；7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-07
CTR20222273 GZR4 糖尿病 甘李药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-07
CTR20222284 行气坦尼卡尔胶囊:无 功能性便秘（湿寒性气质/干寒性气质） 新疆维吾尔药业有限责任公司 主动终止 II期 国内试验 2022-09-07
CTR20222290 CX1440胶囊 持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP) 杭州邦顺制药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2022-09-07
CTR20222291 盐酸贝尼地平片 原发性高血压，心绞痛。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-07
CTR20222292 阿司匹林肠溶片 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-07
CTR20222294 头孢克洛片 主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-07
CTR20222299 盐酸伐地那非口崩片 适用于男性勃起功能障碍治疗 安徽四环科宝制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-09-07
CTR20222301 替米沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。 苏州中化药品工业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-07
CTR20222253 依马利尤单抗注射液 原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（pHLH） Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)/Patheon Italia S.p.A./苏庇医药（广州）有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-09-06
CTR20222275 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同 康缘华威医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-06
CTR20222279 HRS-4642注射液 携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-06
CTR20222282 丁酸氯维地平注射用乳剂 适用于在口服降压药不适用或无法取得满意疗效的情况下治疗高血压。 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-06