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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222172 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 浙江英格莱制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-05
CTR20222178 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 全身麻醉和纤维支气管镜镇静 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2022-09-05
CTR20222186 HNC664胶囊 与吉西他滨和白蛋白紫杉醇联合治疗局部晚期或转移性胰腺癌 广州市恒诺康医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-05
CTR20222199 Donanemab注射液 治早期症状性阿尔茨海默病,包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Lilly France 进行中 III期 国际多中心 2022-09-05
CTR20222203 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 抑郁症、广泛性焦虑障碍、慢性肌肉骨骼疼痛 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-09-05
CTR20222218 BEBT-305片:无 中重度斑块型银屑病 广州必贝特医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-05
CTR20222221 达可替尼片 单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-05
CTR20222223 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 哮喘 长风药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-09-05
CTR20222226 吲哚布芬片 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-09-05
CTR20222227 SHR-1703注射液 嗜酸性粒细胞表型哮喘 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-09-05
CTR20222256 枸橼酸莫沙必利片 本品用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹痛、恶心、呕吐) 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-05
CTR20222262 HB0034注射液 泛发性脓疱性银屑病 上海华奥泰生物药业股份有限公司/华博生物医药技术(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-05
CTR20222264 盐酸哌甲酯缓释片 用于治疗注意缺陷多动障碍 合肥立方制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-09-05
CTR20222267 依折麦布辛伐他汀片 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-05
CTR20222270 复方甘草酸苷胶囊 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 北京柏雅联合药物研究所有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-05
CTR20222271 盐酸文拉法辛缓释胶囊 本品用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍 杭州康恩贝制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-05
CTR20222272 布南色林片 精神分裂症 深圳市泛谷药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-05
CTR20222274 KL280006注射液 尿毒症瘙痒 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-09-05
CTR20222281 QL1706注射液 非小细胞肺癌 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-09-05
CTR20222241 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 恒昌(广州)新药研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-02