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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222249 加巴喷丁胶囊 疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于6~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-02
CTR20222257 HP501缓释片 高尿酸血症 海创药业股份有限公司/凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-02
CTR20222261 盐酸班布特罗片 支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-02
CTR20222138 富马酸卢帕他定片:无 成人和青少年(12岁以上)的过敏性鼻炎和荨麻疹。 瑞阳制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-02
CTR20222185 盐酸安罗替尼胶囊 轻度和中度肝功能不全受试者和健康受试者 江苏正大天晴药业股份有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-01
CTR20222196 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂 HER2有表达的晚期胃癌 上海复星医药产业发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-09-01
CTR20222198 西格列他钠片 2型糖尿病 成都微芯药业有限公司/深圳微芯生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-01
CTR20222204 替米沙坦氢氯噻嗪片 抗高血压 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-01
CTR20222206 6MW3511注射液 晚期实体瘤 迈威(上海)生物科技股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-09-01
CTR20222209 TY-302胶囊 经二线治疗后复发或转移的ER+/HER2-乳腺癌 浙江同源康医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-01
CTR20222217 利匹韦林片 本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗开始时血浆1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的12岁及以上且体重至少为35 kg的初治患者。 安徽贝克生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-01
CTR20222225 吲哚布芬片 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-09-01
CTR20222229 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 人群狂犬病毒感染的 10 岁~50 岁人群 江苏先声卫科生物制药有限公司 已完成 其它Ⅲ期补充 国内试验 2022-09-01
CTR20222231 消肿生肌口服液 解毒消肿,通利血脉,养阴生肌。用于放射性口腔黏膜炎。 四川好医生攀西药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-01
CTR20222234 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 特应性皮炎 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 其它Ⅰb/Ⅱa期 国内试验 2022-09-01
CTR20222235 纳米炭铁混悬注射液 晚期实体瘤 四川瀛瑞医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-01
CTR20222236 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 吉林省德商药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-01
CTR20222237 硫酸阿托品滴眼液 延缓儿童近视进展 齐鲁制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-01
CTR20222251 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病(GERD)的治疗、减小非甾体抗炎药物(NSAID)相关胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌减小十二指肠溃疡复发的风险、病理性酸分泌过多症(包括卓-艾氏综合征)。 通化万通药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-01
CTR20222069 二甲双胍恩格列净片 配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制 浙江恒研医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-09-01