临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222071 艾司奥美拉唑镁肠溶片 用于胃食管反流病（GERD）；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且需要持续NSAID治疗的患者 江西山香药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-25
CTR20222072 拉坦前列素滴眼液 降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压 中国大冢制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-08-25
CTR20222088 苹果酸Sitravatinib胶囊 局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 百济神州（苏州）生物科技有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-08-25
CTR20222126 阿普米司特片 用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，及准备接受光疗或全身性治疗的中 至重度斑块型银屑病成人患者。 广东隆赋药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2022-08-25
CTR20222130 ETH-155008片 急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤 晟科药业（江苏）有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-08-25
CTR20222145 SOCC-2胶囊 胃食管反流病(GERD)；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险。 厦门恩成制药有限公司 已完成 其它药代动力学/药效动力学试验 国内试验 2022-08-25
CTR20222156 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611） 中重度特应性皮炎 三生国健药业（上海）股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-08-24
CTR20222166 伏立康唑干混悬剂 本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 石家庄四药有限公司 进行中 其它人体生物等效性试验 国内试验 2022-08-24
CTR20222169 奥卡西平片 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-24
CTR20222177 利培酮口崩片 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟 钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本 品可继续发挥其临床疗效。 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-24
CTR20222104 罗沙司他胶囊 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者 海口市制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-08-24
CTR20222144 AZD8233注射液 高胆固醇血症 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/Vetter Development Service USA, Inc. 主动终止 I期 国内试验 2022-08-24
CTR20222165 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流病（GERD）的治疗 糜烂性食道炎的治疗 NEXIUM用于短期治疗（4至8周），可用于诊断确诊的糜烂性食管炎的治愈和症状缓解。对于那些在治疗4至8周后仍未痊愈的患者，可以考虑再加4至8周的NEXIUM疗程。 对于1个月至1岁以下的婴儿，由于酸介导的GERD，NEXIUM可以用于短期治疗（长达6周）糜烂性食管炎。 维持糜烂性食管炎的治愈 NEXIUM可以维持侵蚀性食管炎的症状缓解和治愈。对照研究不超过6个月。 有症状的胃食管反流病 NEXIUM适用于成人和1岁或1岁以上儿童的短期治疗（4至8周）胃灼热和与GERD相关的其他症状。 降低NSAID相关性胃溃疡的风险 NEXIUM表示在有发生胃溃疡风险的患者中，与连续NSAID治疗相关的胃溃疡的发生率降低。患者由于年龄（≥60）和/或有胃溃疡病史而被认为处于危险中。对照研究不超过6个月。 根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险 三联疗法（NEXIUM加上阿莫西林和克拉霉素）：NEXIUM与阿莫西林和克拉霉素结合用于治疗H.pylori感染和十二指肠溃疡病（活跃或有5年以内历史）以根除H.幽门螺旋杆菌。已证明根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。 对于治疗失败的患者，应进行药敏测试。如果证实对克拉霉素有抗药性或无法进行药敏试验，则应采用替代的抗微生物治疗。 包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 NEXIUM可用于长期治疗包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性分泌过多疾病。 湖南银泽华浩生物科技有限公司 主动终止 其它BE 国内试验 2022-08-23
CTR20212954 QL1706注射液 复发或转移性宫颈癌 齐鲁制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-08-23
CTR20221176 QL1706注射液 复发或转移性鼻咽癌 齐鲁制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-08-23
CTR20222113 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 早期HER2阳性乳腺癌 三生国健药业（上海）股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-23
CTR20221947 注射用RC88 晚期恶性实体肿瘤 荣昌生物制药（烟台）有限公司 进行中 其它I/IIa 国内试验 2022-08-22
CTR20221172 APL-1706 膀胱癌 Photocure ASA/江苏亚虹医药科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-08-22
CTR20222073 RX108注射液 晚期肝细胞癌 苏州润新生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-22
CTR20222078 重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液 重度嗜酸性粒细胞性哮喘 三生国健药业（上海）股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-08-22