临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222051 sbk002片 预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 其它药代桥接试验 国内试验 2022-08-19
CTR20222059 LBL-007注射液:LBL-007注射液 恶性肿瘤 南京维立志博生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-08-19
CTR20221523 盐酸缬更昔洛韦片 适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎；适用于预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染 仁合益康集团有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-08-19
CTR20222063 氯氮平片 本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。 湖南中南制药有限责任公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-08-19
CTR20222074 TPN171H片 勃起功能障碍 中国科学院上海药物研究所/苏州旺山旺水生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-19
CTR20222079 ABSK043 晚期实体瘤 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-08-19
CTR20222085 BGB-11417薄膜包衣片 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 百济神州（苏州）生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-19
CTR20222089 尼可地尔片:尼可地尔片 心绞痛 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2022-08-19
CTR20222092 Relatlimab/Nivolumab固定剂量复方注射液:无 后线转移性结直肠癌 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司/Bristol Myers Squibb Company 主动终止 III期 国际多中心 2022-08-19
CTR20222098 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC） 适用于结核杆菌感染诊断（结核杆菌感染高危人群的鉴别诊断、结核病临床诊断、结核杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断） 康众（北京）生物科技有限公司/康维众和（中山）生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-08-19
CTR20222101 咪达唑仑口服溶液 成人慢性丙型病毒性肝炎 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-19
CTR20222110 CU-40102喷雾剂 AGA Polichem S.A./科笛生物医药（无锡）有限公司/Almirall Hermal GmbH 已完成 I期 国内试验 2022-08-19
CTR20222114 依维莫司片 AFINITOR是一种激酶抑制剂，用于治疗：？来曲唑或阿那曲唑治疗失败后联合依西美坦治疗晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的绝经后妇女；？成人进行性胰腺源性神经内分泌肿瘤（PNET）和成人胃肠道（GI）或肺源性进行性、分化良好、非功能性神经内分泌肿瘤（NET）不能切除、局部进展或转移。使用限制：AFINITOR不适用于功能性类癌患者的治疗；？舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后患有晚期肾细胞癌（RCC）的成年人；？患有肾血管平滑肌脂肪瘤和结节性硬化综合征（TSC）且无需立即手术的成年人。AFINITOR和AFINITOR DISPERZ是一种激酶抑制剂，适用于1岁及1岁以上患有室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA），且需要治疗干预，但不能进行治疗性切除的成人和儿童TSC患者。AFINITOR DISPERZ是一种激酶抑制剂，用于辅助治疗2岁及以上患有TSC相关部分发作性癫痫的成人和儿童患者。 上海上药睿尔药品有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-08-19
CTR20222128 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 浙江施强制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-19
CTR20222134 泮托拉唑钠肠溶片 适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 湖北济安堂药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-19
CTR20222139 依折麦布辛伐他汀片 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症 华润赛科药业有限责任公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-19
CTR20222140 盐酸多奈哌齐片 原研地产化的盐酸多奈哌齐片批准适应症为轻度、中度或重度阿尔茨海默病 症状的治疗。 安徽九洲方圆制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-19
CTR20222141 头孢氨苄胶囊 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 石家庄四药有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2022-08-19
CTR20221950 缬沙坦片 DIOVAN是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）适用于： 1) 治疗高血压，降低血压。降低血压减少致命和非致命性心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死。 2) 治疗心力衰竭（NYHA II-IV级）；显著降低心力衰竭住院治疗。 3) 减少临床稳定的左心室衰竭或心肌梗死后左室功能障碍患者的心血管死亡率。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-08-18
CTR20222021 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 适用于前列腺增生症引起的排尿障碍 昆明积大制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-18