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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222086 HB0017注射液 中或重度斑块状银屑病 上海华奥泰生物药业股份有限公司/华博生物医药技术(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-22
CTR20222087 QL1706注射液 持续、复发或转移性宫颈癌 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-08-22
CTR20222095 特立氟胺片 用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化有多发性硬化症的复发型患者的治疗 合肥恩瑞特药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-08-22
CTR20222096 法罗培南钠颗粒:NA 适用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。本品也可用于对法罗培南敏感的细菌所致的成人下列感染性疾病的治疗。 1.儿童患者 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗: 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 2.成年患者 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的成人下列感染性疾病的治疗: 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、痤疮(伴有化脓性炎症者),外伤、烧伤及手术创伤继发性感染,乳腺炎、肛周脓肿,咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿,膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性、慢性)、附睾炎、前庭大腺炎、宫内感染、附件炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(包括角膜溃疡)、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、冠周炎、颌骨炎。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2022-08-22
CTR20222112 六味地黄苷糖片 更年期综合征(肾阴虚证) 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 已完成 III期 国内试验 2022-08-22
CTR20222117 SHR4640片 原发性痛风伴高尿酸血症 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-08-22
CTR20222119 盐酸多奈哌齐口腔速溶膜 阿尔茨海默型痴呆症 四川百利药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-22
CTR20222125 尼可地尔片 心绞痛 江苏天士力帝益药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-22
CTR20222135 注射用CZ1S:无 术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-08-22
CTR20222143 依折麦布片 (1)原发性高胆固醇血症;(2)纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);(3)纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 卓和药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-22
CTR20222147 SOCC-2胶囊 胃食管反流病(GERD);降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险;根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险。 厦门恩成制药有限公司 已完成 其它药代动力学/药效动力学试验 国内试验 2022-08-22
CTR20222149 23价肺炎球菌多糖疫苗 预防由肺炎链球菌感染导致的疾病 北京科兴生物制品有限公司 进行中 IV期 国内试验 2022-08-22
CTR20222151 福多司坦片 用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核,尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗 天方药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2022-08-22
CTR20221920 瑞基奥仑赛注射液 复发或难治性大B细胞淋巴瘤 苏州药明巨诺生物科技有限公司/上海药明巨诺生物科技有限公司 进行中 其它真实世界研究 国内试验 2022-08-19
CTR20221964 常通口服液 手术后腹腔粘连 第一军医大学南方医院/广州三益生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-08-19
CTR20221977 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ) 用于配合饮食控制和运动,治疗2型糖尿病成人患者 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-19
CTR20221991 注射用Cefiderocol 耐碳青霉烯类革兰阴性菌引起的医院获得性肺炎(HAP)/呼吸机相关性肺炎(VAP)/医疗保健相关性肺炎(HCAP)、复杂性腹腔感染(cIAI)、复杂性尿路感染(cUTI)或血流感染(BSI) 不适用/平安盐野义有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-08-19
CTR20222028 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统感染 四川海梦智森生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-08-19
CTR20222032 注射用BAT8010 局部晚期或转移性实体瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-19
CTR20222045 [14C]磷酸安泰他韦 丙型病毒性肝炎 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-19