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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221981 比索洛尔贴剂 原发性高血压(1级或2级) 东亚荣养株式会社/北京希而欧生物医药开发有限公司/日东电工株式会社东北事业所 已完成 III期 国内试验 2022-08-04
CTR20221986 罗沙司他胶囊 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者 南京方生和医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-04
CTR20221827 JL15003注射液 复发胶质母细胞瘤 杰科(天津)生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-08-04
CTR20221860 MB-102 注射液 MB-102是一种用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂,与MediBeacon?动态 TGFR 监测系统一起使用,以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率(GFR) MediBeacon Inc./Albany Molecular Research(Glasgow)Limited./杭州中美华东制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2022-08-04
CTR20221862 注射用DNV3 实体瘤和淋巴瘤 浙江时迈药业有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2022-08-04
CTR20221885 盐酸凯普拉生注射液 消化性溃疡出血 江苏柯菲平医药股份有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-03
CTR20221893 硫酸羟氯喹片 类风湿性关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病 远大医药(中国)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-03
CTR20221951 ZOC2019619滴眼液 开角型青光眼或高眼压 中山大学中山眼科中心/广州润尔眼科生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-08-03
CTR20221954 羟基雷公藤内酯醇片 艾滋病伴慢性异常免疫激活 上海医药集团股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 进行中 II期 国内试验 2022-08-03
CTR20221955 Entrectinib胶囊 非小细胞肺癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏(中国)投资有限公司/Mayne Pharma Inc. 进行中 III期 国际多中心 2022-08-03
CTR20221962 GD-N1702胶囊 慢性心力衰竭 好医生药业集团有限公司/贵州云峰药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-03
CTR20221965 布洛芬混悬滴剂 用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。 天大药业(珠海)有限公司 已完成 其它不分期(生物等效性试验) 国内试验 2022-08-03
CTR20221970 二甲双胍恩格列净片(VI)(空腹):NA 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-03
CTR20221854 HMPL-523乙酸盐片:2024年3月拿到药典委的函核定通用名为:醋酸索乐匹尼布片 温抗体型自身免疫性溶血性贫血 和记黄埔医药(上海)有限公司 进行中 其它II/III 国内试验 2022-08-03
CTR20221901 硫酸羟氯喹片 本品用于类风湿性关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 江苏知原药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-02
CTR20221914 DS002注射液 癌症骨转移引起的疼痛 达石药业(广东)有限公司 已完成 其它Ib/IIa期 国内试验 2022-08-02
CTR20221922 非洛地平缓释片:无 高血压、稳定性心绞痛。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-02
CTR20221923 双氯芬酸钠缓释片 (1) 急慢性风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎; (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎; (3) 腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤; (4) 急性痛风; (5) 痛经或附件炎、牙痛或术后疼痛; (6) 创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等; (7) 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。 四川华新制药有限公司 已完成 其它一致性评价/生物等效性试验 国内试验 2022-08-02
CTR20221925 单硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-02
CTR20221935 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin 非小细胞肺癌 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A., 进行中 III期 国际多中心 2022-08-02