临床试验列表
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登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
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CTR20222019 | SBK001注射液 | 适用于急性肺损伤,例如手术、病毒或细菌等引起的急性肺损伤的预防性治疗。 | 成都施贝康生物医药科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2022-08-08 |
CTR20222020 | 依西美坦片 | 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝境后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌;尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-08-08 |
CTR20222023 | 达格列净片 | 用于2型糖尿病成人患者 | 浙江诺得药业有限公司 | 已完成 | 其它BE | 国内试验 | 2022-08-08 |
CTR20221837 | HHT120胶囊:无 | 拟用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症 | 上海华汇拓医药科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2022-08-08 |
CTR20221903 | HEC137076MsOH片 | 偏头痛 | 广东东阳光药业有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2022-08-05 |
CTR20221927 | 达格列净片 | 治疗2型成人糖尿病 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 印度 | 2022-08-05 |
CTR20221930 | 罗红霉素分散片 | 用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染: 1)耳、鼻、喉感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎; 2)呼吸道感染:急性支气管炎、肺炎; 3)皮肤及软组织感染:脓疱病; 4)泌尿生殖道感染:非淋球菌性尿道炎。 | 石药集团欧意药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-08-05 |
CTR20221978 | 雷贝拉唑钠肠溶片:无 | 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison 综合征 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-08-05 |
CTR20221996 | HSK21542注射液 | 治疗手术后中重度疼痛 | 辽宁海思科制药有限公司/四川海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2022-08-05 |
CTR20221998 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 | 吉林省银河制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-08-05 |
CTR20221881 | KL130008胶囊 | 重度斑秃 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2022-08-04 |
CTR20221898 | 德谷胰岛素注射液 | 用于治疗成人2型糖尿病 | 重庆宸安生物制药有限公司/上海博唯生物科技有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2022-08-04 |
CTR20221904 | 左甲状腺素钠片 | 1.治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 2.甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3.甲状腺功能减退的替代治疗; 4.抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗; 5.甲状腺癌术后的抑制治疗; 6.甲状腺抑制试验。 | 晖致医药有限公司 | 已完成 | 其它BE试验 | 国内试验 | 2022-08-04 |
CTR20221905 | 黄体酮软胶囊 | 用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍:排卵机能障碍引起的月经失调;痛经及经前期综合征;出血(由纤维瘤所致);绝经前紊乱;绝经(用于补充雌激素治疗)。也助于妊娠。 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-08-04 |
CTR20221916 | 伊曲康唑口服溶液 | –治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。–对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μl)的患者,可预防深部真菌感染的发生。–对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者,疑为系统性真菌病时,可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法。 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-08-04 |
CTR20221919 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 适用于以黏稠分泌物过多为特征的呼吸系统疾病,如 COPD、支气管扩张症等。 | 海南海神同洲制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2022-08-04 |
CTR20221931 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 成人: “胃食管反流病”(GORD)。这种病症是由胃酸进入食道(连接咽喉和胃部的管道),从而引起疼痛、炎症和胃灼热。 肠上部溃疡(十二指肠溃疡)或胃部溃疡(胃溃疡)。 “幽门螺杆菌”感染引起的溃疡。如果患有这种疾病,医生也可能开具抗生素治疗感染,使溃疡愈合。 NSAID(非甾体抗炎药)引起的溃疡。如果您正在服用NSAID,本品也可用于防止溃疡形成。 胰腺生长导致胃酸过多(Zollinger-Ellison综合征)。 儿童: 1岁以上、体重≥10 kg的儿童 “胃食管反流病”(GORD)。这种病症是由胃酸进入食道(连接咽喉和胃部的管道),从而引起疼痛、炎症和胃灼热。 儿童的胃食管反流病症状可能包括胃内容物返回口腔(反流)、不适(呕吐)和体重增加不良。 4岁以上儿童和青少年 “幽门螺杆菌”感染引起的溃疡。如果您的孩子患有这种疾病,医生也可能开具抗生素治疗感染,使溃疡愈合。 | 海口奇力制药股份有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-08-04 |
CTR20221938 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | 支气管哮喘 | 上海新黄河制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-08-04 |
CTR20221966 | 布洛芬混悬滴剂 | 用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。 | 天大药业(珠海)有限公司 | 已完成 | 其它不分期(生物等效性试验) | 国内试验 | 2022-08-04 |
CTR20221971 | 二甲双胍恩格列净片(VI)(餐后):NA | 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 | 浙江华海药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2022-08-04 |