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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221940 吸入用盐酸氨溴索溶液 用于急慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、 排痰困难。 山西阳和医药技术有限公司/山西国润制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-08-02
CTR20221952 HSK7653片 2型糖尿病 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-02
CTR20221880 芹槐胶囊 清热消积，利湿化浊。拟用于痛风伴高尿酸血症湿热蕴结证患者的降尿酸治疗。 吉林天衡药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-02
CTR20221884 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的表面局部麻醉：皮肤穿刺(如置入导管或取血样本)、浅层外科手术（如生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前）。 杭州领业医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-01
CTR20221921 雷贝拉唑钠肠溶片:无 用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。 晋城海斯制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-01
CTR20221929 罗红霉素片 用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染： 1）耳、鼻、喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎； 2）呼吸道感染：急性支气管炎、肺炎； 3）皮肤及软组织感染：脓疱病； 4）泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-01
CTR20221932 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。 北京百奥药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-01
CTR20221937 硫酸阿托品滴眼液 延缓儿童近视进展 博瑞制药（苏州）有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-01
CTR20221761 聚乙二醇化尿酸注射液 痛风 重庆派金生物科技有限公司/杭州远大生物制药有限公司 进行中 其它I期/II期 国内试验 2022-08-01
CTR20221782 SPH3348片 恶性肿瘤 上海医药集团股份有限公司/上海医药集团（本溪）北方药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-01
CTR20221894 冻干重组人脑利钠肽 患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者的静脉治疗 石家庄沃泰生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-29
CTR20221896 Liafensine片 难治性抑郁症 Denovo Biopharma LLC/杭州索元生物医药股份有限公司/Patheon Inc. 已完成 II期 国际多中心 2022-07-29
CTR20221902 MT2004胶囊 非酒精性脂肪性肝病 西安奥立泰医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-29
CTR20221912 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 主要用于（1）高血压，（2）心绞痛，（3）心力衰竭 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-29
CTR20221915 利丙双卡因乳膏 本药乳膏用于下列情况的表面局部麻醉：皮肤穿刺(如置入导管或取血样本)、浅层外科手术(如生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前、腿部溃疡清创术)。 海南海灵化学制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-29
CTR20221917 卡左双多巴缓释片 原发性帕金森氏病。脑炎后帕金森氏综合征。症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。 石家庄四药有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2022-07-29
CTR20221918 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 浙江永太药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-29
CTR20221928 利托那韦片 抗病毒 先声药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-29
CTR20221765 盐酸帕洛诺司琼口颊膜 用于预防引起化疗恶心、呕吐 力品药业（厦门）股份有限公司/厦门力卓药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-29
CTR20221785 ASKG712注射液 新生血管性年龄相关性黄斑变性 苏州奥赛康生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-29