临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221566 阿仑膦酸钠片 (1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）； (2)适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-08
CTR20221579 瑞基奥仑赛注射液 复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 上海药明巨诺生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-07-08
CTR20221586 注射用Cefiderocol 复杂性尿路感染、 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎以及治疗需氧革兰氏阴性菌引起的感染 不适用/平安盐野义有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-08
CTR20221598 吡仑帕奈片 成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的加用治疗。 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-08
CTR20221610 托吡司特片 痛风，高尿酸血症 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-07-08
CTR20221630 马来酸奈拉替尼片 用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 江苏奥赛康药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-07
CTR20221633 美沙拉秦肠溶片 适用于：诱导和维持轻度至中度活动期溃疡性结肠炎成年患者的症状缓解；治疗体重24公斤及以上儿童患者的轻度至中度活动期溃疡性结肠炎。 上海宣泰医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2022-07-07
CTR20221645 注射用BAT8009 晚期实体瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-07-07
CTR20221647 OB756片:无 中高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF） 杭州华东医药集团生物医药有限公司/杭州邦顺制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-07
CTR20221656 氟哌噻吨美利曲辛片 轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 重庆植恩药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-07
CTR20221669 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 1、术前镇静；2、儿童术前镇静。 宜昌人福药业有限责任公司 主动终止 I期 国内试验 2022-07-07
CTR20221675 注射用MRG004A 组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤 上海美雅珂生物技术有限责任公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2022-07-07
CTR20221679 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 成人支气管哮喘 苏州欧米尼医药有限公司/上海欧米尼医药科技有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2022-07-07
CTR20221682 泊沙康唑注射液 1）适用于治疗成人和13岁及以上儿童患者侵袭性曲霉病。2）适用于预防成人和2岁以上儿童患者因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-07
CTR20221685 孟鲁司特钠颗粒 (1)哮喘 建议用于12个月及以上的儿童和成人哮喘患者的预防和慢性治疗 (2)运动诱发性支气管收缩 用于预防6岁及以上患者的运动诱发性支气管收缩(EIB) (3)变应性鼻炎 用于缓解2岁及以上患者的季节性变应性鼻炎症状，以及缓解6个月及以上患者的常年性变应性鼻炎症状。由于顺尔宁的神经精神症状的不良反应，因此保留那些对替代疗法不敏感或者不耐受的人群。(4)使用限制 不适用于治疗急性哮喘发作。 亚宝药业四川制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-07-07
CTR20221695 SHR0410注射液 术后疼痛 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-07
CTR20221628 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。） 海南皇隆制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-06
CTR20221649 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 武汉同济现代医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-06
CTR20221651 GST-HG121片 本品拟用于治疗慢性乙型肝炎。 福建广生堂药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-06
CTR20221664 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 治疗胃食管反流性疾病（GERD）； 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险； 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险； 病理性高分泌病症，包括 Zollinger-Ellison 综合征。 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-06