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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221760 重组人血小板源生长因子凝胶 烧烫伤 北京华芢生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-07-12
CTR20221263 CT-3505胶囊 ALK阳性的非小细胞肺癌 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-12
CTR20221588 淫羊藿素软胶囊 本品适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌,患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。 北京珅诺基医药科技有限公司/北京康而福药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2022-07-12
CTR20221635 布南色林片 精神分裂症 合肥英太制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-11
CTR20221646 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 慢性严重下肢缺血性疾病(CLI) 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-07-11
CTR20221666 阿贝西利片 高风险转移性激素敏感性前列腺癌 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Lilly del Caribe Inc. 主动终止 III期 国际多中心 2022-07-11
CTR20221680 注射用LM-108 晚期实体瘤 上海礼新医药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-11
CTR20221683 IBI363 晚期实体瘤或淋巴瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-07-11
CTR20221691 HRG2005吸入剂 用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-11
CTR20221692 Y-6舌下片 拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 南京宁丹新药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-11
CTR20221693 HS-10384片 更年期血管舒缩综合征 常州恒邦药业有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-11
CTR20221697 地氯雷他定片:NA 用于缓解慢性特发荨麻疹及过敏鼻炎的相关症状 晖致医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-07-11
CTR20221699 Imlunestrant 片:LY3484356 局部晚期或转移性乳腺癌 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Patheon Inc. 进行中 III期 国际多中心 2022-07-11
CTR20221703 氟比洛芬凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱和肌腱炎、腱鞘周围炎,肱骨外上髁炎(网球肘),肌肉疼痛,外伤所致肿胀、疼痛。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它以临床终点为等效性指标的生物等效性临床研究 国内试验 2022-07-11
CTR20221706 泮托拉唑钠肠溶片:NA 十二指肠溃疡,胃溃疡 , 中、重度反流性食管炎 晖致医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-07-11
CTR20221708 DS-1062a 晚期实体瘤(非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌、尿路上皮癌以及其他实体瘤) Daiichi Sankyo, Inc./阿斯利康投资(中国)有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. 已完成 其它I/II期 国内试验 2022-07-11
CTR20221709 SYHA1402片 糖尿病周围神经病变 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-11
CTR20221711 芦曲泊帕片 改善进行选择性侵入性手术的慢性肝病(CLD)患者的血小板减少症。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-11
CTR20221713 西他沙星颗粒 适用于由金黄色葡萄球菌、金黄色链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属、嗜肺军团菌、百日咳球菌、普雷沃特菌、卟啉菌、化脓性细菌、沙眼衣原体、肺炎衣原体、肺炎支原体导致的:咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎、扁桃体周脓肿)、急性支气管炎、感染性肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染,膀胱炎、肾盂肾炎和尿道炎,宫颈炎,中耳炎,鼻窦炎,牙周炎、冠周炎、颌骨骨炎。 济川药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-11
CTR20221715 头孢地尼片 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:1、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;2、中耳炎、鼻窦炎;3、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;4、附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;5、乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;6、毛囊炎、疖、疖肿、痛、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;7、眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 江苏亚邦强生药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-11