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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221720 马来酸TPN672片 精神分裂症 中国科学院上海药物研究所/苏州旺山旺水生物医药有限公司/山东特珐曼药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-11
CTR20221727 奥美拉唑镁肠溶片 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗以及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。 重庆莱美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-07-11
CTR20221730 WJ01075片 晚期恶性实体瘤 苏州君境生物医药科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-07-11
CTR20221731 磷酸奥司他韦胶囊 1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 吉林省吴太感康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-11
CTR20221732 ALOS 成人:过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病伴随的瘙痒和皮肤炎,发痒,皮肤瘙痒,寻常性皮癣、多肽渗出性红斑:儿童:过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症)伴随的瘙痒 安徽四环科宝制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-07-11
CTR20221733 断金戒毒胶囊 阿片类物质成瘾者的防复吸治疗 云南明镜亨利制药有限公司/军事医学科学院毒物药物研究所 进行中 I期 国内试验 2022-07-11
CTR20221734 LOU064片 复发型多发性硬化 不适用/诺华(中国)生物医学研究有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-07-11
CTR20221736 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 湖南明瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-11
CTR20221738 对乙酰氨基酚无水吞服颗粒 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 上海上药信谊药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-11
CTR20221616 HS-10353胶囊 拟用于治疗抑郁症等疾病 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-08
CTR20221620 AK104注射液 广泛期小细胞肺癌 康方药业有限公司/中山康方生物医药有限公司 主动终止 其它Ib/II期 国际多中心 2022-07-08
CTR20221621 DS-1062a 三阴性乳腺癌 Daiichi Sankyo, Inc./阿斯利康投资(中国)有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2022-07-08
CTR20221626 洛奈利单抗注射液 肝细胞癌 山东新时代药业有限公司 主动终止 其它Ⅱ/Ⅲ期 国内试验 2022-07-08
CTR20221639 CM313注射液 系统性红斑狼疮 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 其它Ib/IIa期 国内试验 2022-07-08
CTR20221642 优格列汀片 2型糖尿病 成都苑东药业有限公司/四川阳光润禾药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-08
CTR20221659 醋氯芬酸片 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。 江苏吉贝尔药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-08
CTR20221671 QX008N注射液 哮喘 江苏荃信生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-07-08
CTR20221677 注射用维布妥昔单抗 治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者:既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)。 Takeda Pharma A/S/BSP Pharmaceuticals S.p.A./Takeda Austria GmbH/武田药品(中国)有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-07-08
CTR20221686 西尼莫德片 适用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。 四川科伦药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-08
CTR20221546 瑞戈非尼片 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 江西青峰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-07-08