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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221600 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 安源医药科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-30
CTR20221608 基因治疗药物 RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性( IRD) 上海朗昇生物科技有限公司 进行中 其它I/II/III期 国内试验 2022-06-30
CTR20221614 IN10018片 铂耐药复发卵巢癌 应世生物科技(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-06-30
CTR20221618 瑞戈非尼片 (1) 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。(2) 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。(3) 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-29
CTR20221623 伏立康唑片 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童 患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 安徽九洲方圆制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-29
CTR20221627 缬沙坦片 治疗轻、中度原发性高血压。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-29
CTR20221578 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 四川科伦药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-29
CTR20221615 FKC889 复发/难治性MCL成人患者 复星凯特生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-06-29
CTR20221396 PF-07220060 晚期实体瘤 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-06-28
CTR20221432 SSGJ-707注射液 晚期恶性实体瘤 丹生医药技术(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-28
CTR20221433 LOU064片 复发型多发性硬化 不适用/诺华(中国)生物医学研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-28
CTR20221450 SR1375 胶囊 糖尿病性黄斑水肿 上海赛默罗德生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-28
CTR20221464 QLH11906片 晚期 (转移性或不可切除) 实体瘤受试者 齐鲁制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-06-28
CTR20221481 6MW3211 注射液 晚期透明细胞型肾细胞癌 迈威(上海)生物科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-06-28
CTR20221483 铝镁匹林片(Ⅱ) 用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时:不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。 广州大光制药有限公司 主动终止 其它BE试验 国内试验 2022-06-28
CTR20221489 ATG-010片 骨髓纤维化 Karyopharm Therapeutics Inc./德琪(浙江)医药科技有限公司/Catalent CTS, LLC 主动暂停 II期 国际多中心 2022-06-28
CTR20221493 瑞戈非尼片 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者; 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者; 3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-28
CTR20221500 吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg) 2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-28
CTR20221503 CK21脂肪乳注射液 晚期恶性实体肿瘤 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-28
CTR20221504 盐酸莫西沙星片 用于治疗成人(≧18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-28